Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie séroprevalence viru SARS-CoV2 (COVID-19) v populaci letecké základny Creil (BA110) (EpiCovCreil)

6. července 2021 aktualizováno: Direction Centrale du Service de Santé des Armées

V polovině února 2020 byl v klastru Oise (Francie) mezi personálem letecké základny Creail (BA110) popsán případ onemocnění COVID-19 způsobeného infekcí SARS-CoV2. To mělo za následek začátek epidemie kontrolované epidemiologickými opatřeními. O měsíc později byla na národní úrovni přijata omezující opatření, která se vztahovala i na personál BA110. Tito pracovníci, kteří jsou vystaveni jak počáteční fázi epidemie, tak národním ochranným opatřením, představují mimořádně zajímavou populaci pro pochopení epidemiologické dynamiky viru, zejména v době, kdy Francie ruší omezující opatření. Je nesmírně důležité porozumět pákám šíření viru, aby bylo možné co nejlépe upravit zdravotní opatření.

Hlavním cílem této studie je určit rozsah difúze viru v této vysoce cirkulující populaci, o čemž svědčí několik identifikovaných případů COVID-19.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1146

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Creil, Francie, 60314
        • 24e antenne médicale de Creil

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Způsobilou populaci tvoří veškerý civilní a vojenský personál pracující na letecké základně Creil (BA110) nebo který pracoval na BA110 jako stálý personál od 1. února 2020, včetně lidí pracujících v satelitních jednotkách, jako je „Groupement de soutien de base de Défense" de Creil ("Creil Defense Base Support Group") nebo eskadra 3/60 Esterel.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Aktivní vojenský nebo civilní obranný personál pracující na letecké základně Creil (BA110) v období zájmu (od 1. února 2020 do konce studie)

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace odběru krve
  • Těhotná, rodící, kojící žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl anti-SARS-CoV2 séropozitivní
Časové okno: Den 0
Bude stanoveno procento studované populace s pozitivním sérologickým stavem. Sérologický test ELISA bude použit k detekci anti-SARS-CoV2 protilátek (IgG a IgM) v den 0
Den 0

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl asymptomatických anti-SARS-CoV2 séropozitivních účastníků
Časové okno: Den 0
Mezi anti-SARS-CoV2 séropozitivními účastníky bude určeno procento asymptomatických účastníků. Příznaky COVID-19 budou měřeny pomocí dotazníku.
Den 0
Shoda mezi sérologickými výsledky anti-SARS-CoV2 získanými pomocí dvou různých technik (detekce přítomnosti různých protilátek)
Časové okno: Den 0
Sérologické výsledky získané pomocí výsledků referenčního testu ELISA (detekce přítomnosti protilátek IgG a IgM) a pomocí druhého testu ELISA detekujícího přítomnost protilátek specificky namířených proti doméně vázající receptor a trimeru Spike proteinu viru SARS-CoV2 budou v porovnání.
Den 0
Podíl sérové ​​neutralizace pozitivní
Časové okno: Den 0
Mezi anti-SARS-CoV2 séropozitivními účastníky bude určeno procento účastníků s pozitivní reakcí na neutralizaci séra.
Den 0
Změna hladiny protilátek v průběhu času
Časové okno: 3 měsíce a 9 měsíců po dni 0
Vývoj hladiny protilátek v čase bude stanoven pomocí opakovaných sérodiagnostik ve 3 a 9 měsících.
3 měsíce a 9 měsíců po dni 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. května 2020

Primární dokončení (Aktuální)

13. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

13. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

27. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2020-COVID19-22
  • 2020-A01368-31 (Jiný identifikátor: IDRCB)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na SARS-CoV-2

Klinické studie na Sérologie proti SARS-CoV2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit