克雷尔空军基地 (BA110) 人群中 SARS-CoV2 病毒 (COVID-19) 血清阳性率的研究 (EpiCovCreil)
2021年7月6日 更新者：Direction Centrale du Service de Santé des Armées
2020 年 2 月中旬，在瓦兹（法国）集群内，Creail 空军基地 (BA110) 的人员中描述了一例由 SARS-CoV2 感染引起的 COVID-19 病病例。 这导致了流行病学措施控制的流行病的开始。 一个月后，国家层面采取了遏制措施，措施也适用于 BA110 人员。 这些人员既暴露于疫情的初始阶段，又暴露于国家保护措施，是了解病毒流行病学动态的极其有趣的人群，尤其是在法国解除遏制措施的时候。 了解病毒传播的杠杆以调整卫生措施以尽可能保持最佳状态变得极为重要。
这项研究的主要目的是确定病毒在这个高度流通的人群中的扩散程度，几个已确定的 COVID-19 病例就证明了这一点。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1146
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Creil、法国、60314
- 24e antenne médicale de Creil
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
符合条件的人群包括自 2020 年 2 月 1 日起在克雷尔空军基地 (BA110) 工作或作为常驻人员在 BA110 工作的所有文职和军事人员，包括在“Groupement de soutien de base de Défense" de Creil（“Creil 防御基地支援组”）或 3/60 Esterel 中队。
描述
纳入标准：
- 感兴趣期间（2020年2月1日至研究结束）在克雷尔空军基地（BA110）工作的现役军人或民防人员
排除标准：
- 采血禁忌症
- 孕妇、产妇、哺乳期妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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比例抗 SARS-CoV2 血清阳性
大体时间：第 0 天
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将确定具有阳性血清学状态的研究人群的百分比。
ELISA 血清学测试将用于在第 0 天检测抗 SARS-CoV2 抗体（IgG 和 IgM）
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第 0 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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无症状抗 SARS-CoV2 血清阳性参与者的比例
大体时间：第 0 天
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在抗 SARS-CoV2 血清阳性参与者中，将确定无症状参与者的百分比。
将使用问卷测量 COVID-19 症状。
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第 0 天
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使用两种不同技术（检测不同抗体的存在）获得的抗 SARS-CoV2 血清学结果之间的一致性
大体时间：第 0 天
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使用参考 ELISA 测试结果（检测 IgG 和 IgM 抗体的存在）和使用第二个 ELISA 测试检测是否存在特异性针对 SARS-CoV2 病毒的受体结合域和刺突蛋白三聚体的抗体获得的血清学结果将是比较的。
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第 0 天
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血清中和阳性比例
大体时间：第 0 天
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在抗 SARS-CoV2 血清反应阳性的参与者中，将确定对血清中和有阳性反应的参与者的百分比。
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第 0 天
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抗体水平随时间的变化
大体时间：第 0 天后 3 个月和 9 个月
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抗体水平随时间的演变将通过在 3 个月和 9 个月时重复进行血清学诊断来确定。
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第 0 天后 3 个月和 9 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年5月26日
初级完成 (实际的)
2021年3月13日
研究完成 (实际的)
2021年3月13日
研究注册日期
首次提交
2020年5月25日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月25日
首次发布 (实际的)
2020年5月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月6日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2020-COVID19-22
- 2020-A01368-31 (其他标识符：IDRCB)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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