Estudio de la seroprevalencia del virus SARS-CoV2 (COVID-19) en la población de la base aérea de Creil (BA110) (EpiCovCreil)
A mediados de febrero de 2020, dentro del clúster de Oise (Francia), se describió un caso de enfermedad COVID-19 causado por una infección por SARS-CoV2 entre el personal de la Base de la Fuerza Aérea de Creail (BA110). Esto resultó en el comienzo de una epidemia controlada por medidas epidemiológicas. Un mes después se tomaron medidas de contención a nivel nacional, medidas que también se aplicaron al personal del BA110. Este personal, expuesto tanto a la fase inicial de la epidemia como a las medidas nacionales de protección, representa una población extremadamente interesante para comprender la dinámica epidemiológica del virus, particularmente en un momento en que Francia está levantando las medidas de confinamiento. Se vuelve extremadamente importante comprender las palancas de la propagación viral para ajustar las medidas de salud para que se mantengan lo mejor posible.
El objetivo principal de este estudio es determinar el alcance de la difusión del virus en esta población de alta circulación, como lo demuestran varios casos identificados de COVID-19.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Creil, Francia, 60314
- 24e antenne médicale de Creil
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personal de defensa militar o civil activo que trabaja en la Base de la Fuerza Aérea de Creil (BA110) durante el período de interés (desde el 1 de febrero de 2020 hasta el final del estudio)
Criterio de exclusión:
- Contraindicación para la toma de muestras de sangre.
- Mujer embarazada, parturienta, lactante
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción seropositivos anti-SARS-CoV2
Periodo de tiempo: Día 0
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Se determinará el porcentaje de la población de estudio con estado serológico positivo.
La prueba de serología ELISA se utilizará para detectar anticuerpos anti-SARS-CoV2 (IgG e IgM) en el día 0
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Día 0
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de participantes seropositivos anti-SARS-CoV2 asintomáticos
Periodo de tiempo: Día 0
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Entre los participantes seropositivos anti-SARS-CoV2 se determinará el porcentaje de participantes asintomáticos.
Los síntomas de COVID-19 se medirán mediante un cuestionario.
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Día 0
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Concordancia entre los resultados serológicos anti-SARS-CoV2 obtenidos mediante dos técnicas diferentes (detectando la presencia de anticuerpos diferentes)
Periodo de tiempo: Día 0
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Los resultados serológicos obtenidos utilizando los resultados de la prueba ELISA de referencia (que detecta la presencia de anticuerpos IgG e IgM) y utilizando una segunda prueba ELISA que detecta la presencia de anticuerpos específicamente dirigidos contra el dominio de unión al receptor y el trímero de la proteína Spike del virus SARS-CoV2 serán comparado.
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Día 0
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Proporción de seroneutralización positiva
Periodo de tiempo: Día 0
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Entre los participantes seropositivos anti-SARS-CoV2, se determinará el porcentaje de participantes con respuesta positiva a la seroneutralización.
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Día 0
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Cambio del nivel de anticuerpos con el tiempo
Periodo de tiempo: 3 meses y 9 meses después del día 0
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La evolución del nivel de anticuerpos a lo largo del tiempo se determinará mediante serodiagnósticos repetidos a los 3 y 9 meses.
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3 meses y 9 meses después del día 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2020-COVID19-22
- 2020-A01368-31 (Otro identificador: IDRCB)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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