크레일 공군기지 인구의 SARS-CoV2 바이러스(COVID-19) 혈청 유병률 연구(BA110) (EpiCovCreil)
2021년 7월 6일 업데이트: Direction Centrale du Service de Santé des Armées
2020년 2월 중순, Oise(프랑스) 클러스터 내에서 SARS-CoV2 감염으로 인한 COVID-19 질병 사례가 Creail 공군 기지(BA110)의 직원들 사이에서 보고되었습니다. 이로 인해 역학적 조치에 의해 통제되는 전염병이 시작되었습니다. 한 달 후, BA110 인원에게도 적용되는 조치가 국가 차원에서 취해졌습니다. 전염병의 초기 단계와 국가 보호 조치 모두에 노출된 이 인력은 특히 프랑스가 봉쇄 조치를 해제하는 시기에 바이러스의 역학 역학을 이해하는 데 매우 흥미로운 인구를 나타냅니다. 가능한 한 최상의 상태로 유지되도록 건강 조치를 조정하기 위해 바이러스 확산의 수단을 이해하는 것이 매우 중요해집니다.
이 연구의 주요 목적은 확인된 여러 COVID-19 사례에서 알 수 있듯이 이 순환 인구에서 바이러스 확산 정도를 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1146
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Creil, 프랑스, 60314
- 24e antenne médicale de Creil
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
적격 인구는 Creil 공군 기지(BA110)에서 근무하거나 2020년 2월 1일부터 정규직으로 BA110에서 근무한 모든 민간 및 군인으로 구성되며 "Groupement de soutien de base de Défense" de Creil("Creil Defense Base Support Group") 또는 3/60 Esterel 편대.
설명
포함 기준:
- 관심 기간(2020년 2월 1일부터 연구가 종료될 때까지) 동안 크레일 공군 기지(BA110)에서 근무하는 현역 군인 또는 민간 방위 요원
제외 기준:
- 채혈에 대한 금기
- 임신, 분만, 모유 수유 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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항-SARS-CoV2 혈청 양성 반응의 비율
기간: 0일
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혈청학적 상태가 양성인 연구 집단의 비율이 결정될 것입니다.
ELISA 혈청 검사는 0일에 항-SARS-CoV2 항체(IgG 및 IgM)를 검출하는 데 사용됩니다.
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0일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무증상 항-SARS-CoV2 혈청 양성 참가자의 비율
기간: 0일
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항-SARS-CoV2 혈청 양성 참가자 중 무증상 참가자의 비율이 결정됩니다.
COVID-19 증상은 설문지를 사용하여 측정됩니다.
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0일
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두 가지 다른 기술(서로 다른 항체의 존재 감지)을 사용하여 얻은 항-SARS-CoV2 혈청학적 결과 간의 일치
기간: 0일
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참조 ELISA 테스트 결과(IgG 및 IgM 항체의 존재 감지)와 SARS-CoV2 바이러스의 수용체 결합 도메인 및 스파이크 단백질 삼량체에 대해 특이적으로 지시된 항체의 존재를 감지하는 두 번째 ELISA 테스트를 사용하여 얻은 혈청학적 결과는 다음과 같습니다. 비교.
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0일
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혈청 중화 양성 비율
기간: 0일
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항-SARS-CoV2 혈청 양성 참가자 중에서 혈청 중화에 대해 양성 반응을 보이는 참가자의 비율이 결정됩니다.
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0일
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시간 경과에 따른 항체 수준의 변화
기간: 0일 이후 3개월 및 9개월
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시간 경과에 따른 항체 수준의 변화는 3개월 및 9개월에 반복적인 혈청진단을 사용하여 결정될 것입니다.
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0일 이후 3개월 및 9개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 5월 26일
기본 완료 (실제)
2021년 3월 13일
연구 완료 (실제)
2021년 3월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 25일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 6일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2020-COVID19-22
- 2020-A01368-31 (기타 식별자: IDRCB)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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