Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av SARS-CoV2-virus (COVID-19) seroprevalens i befolkningen på Creil Air Force Base (BA110) (EpiCovCreil)

6. juli 2021 oppdatert av: Direction Centrale du Service de Santé des Armées

I midten av februar 2020, innenfor Oise (Frankrike)-klyngen, ble et tilfelle av COVID-19-sykdom forårsaket av en SARS-CoV2-infeksjon beskrevet blant personellet ved Creail Air Force Base (BA110). Dette resulterte i begynnelsen av en epidemi kontrollert av epidemiologiske tiltak. En måned senere ble det iverksatt inneslutningstiltak på nasjonalt nivå, tiltak som også gjaldt BA110-personell. Dette personellet, utsatt for både den innledende fasen av epidemien og nasjonale beskyttelsestiltak, representerer en ekstremt interessant populasjon for å forstå den epidemiologiske dynamikken til viruset, spesielt i en tid da Frankrike opphever inneslutningstiltakene. Det blir ekstremt viktig å forstå spakene ved viral spredning for å justere helsetiltakene som skal opprettholdes best mulig.

Hovedmålet med denne studien er å bestemme omfanget av virusdiffusjon i denne svært sirkulerende populasjonen, som dokumentert av flere identifiserte tilfeller av COVID-19.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1146

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Creil, Frankrike, 60314
        • 24e antenne médicale de Creil

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Den kvalifiserte befolkningen er sammensatt av alt sivilt og militært personell som jobber på Creil Air Force Base (BA110) eller har jobbet på BA110 som fast personell siden 1. februar 2020, inkludert personer som jobber i satellittenheter som "Groupement de soutien de base de Défense" de Creil ("Creil Defense Base Support Group") eller 3/60 Esterel-skvadronen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Aktivt militært eller sivilt forsvarspersonell som jobber på Creil Air Force Base (BA110) i løpet av interesseperioden (fra 1. februar 2020 til slutten av studien)

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjon for blodprøvetaking
  • Gravid, fødende, ammende kvinne

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel anti-SARS-CoV2 seropositiv
Tidsramme: Dag 0
Prosentandelen av studiepopulasjonen med positiv serologisk status vil bli bestemt. ELISA serologitest vil bli brukt til å oppdage anti-SARS-CoV2 antistoffer (IgG og IgM) på dag 0
Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel asymptomatiske anti-SARS-CoV2 seropositive deltakere
Tidsramme: Dag 0
Blant anti-SARS-CoV2 seropositive deltakere vil prosentandelen av asymptomatiske deltakere bli bestemt. COVID-19-symptomer vil bli målt ved hjelp av et spørreskjema.
Dag 0
Overensstemmelse mellom de anti-SARS-CoV2 serologiske resultatene oppnådd ved bruk av to forskjellige teknikker (påvisning av tilstedeværelsen av forskjellige antistoffer)
Tidsramme: Dag 0
De serologiske resultatene oppnådd ved bruk av referanse-ELISA-testresultatene (påvisning av tilstedeværelse av IgG- og IgM-antostoffer) og ved bruk av en andre ELISA-test som påviser tilstedeværelsen av antistoffer spesifikt rettet mot reseptorbindingsdomenet og Spike-proteintrimeren av SARS-CoV2-virus vil bli sammenlignet.
Dag 0
Andel serumnøytralisering positiv
Tidsramme: Dag 0
Blant anti-SARS-CoV2 seropositive deltakere vil prosentandelen av deltakerne med positiv respons på serumnøytralisering bli bestemt.
Dag 0
Endring av antistoffnivå over tid
Tidsramme: 3 måneder og 9 måneder etter dag 0
Utviklingen av antistoffnivået over tid vil bli bestemt ved bruk av gjentatte serodiagnoser etter 3 og 9 måneder.
3 måneder og 9 måneder etter dag 0

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. mai 2020

Primær fullføring (Faktiske)

13. mars 2021

Studiet fullført (Faktiske)

13. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

27. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2020-COVID19-22
  • 2020-A01368-31 (Annen identifikator: IDRCB)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på SARS-CoV-2

Kliniske studier på Anti-SARS-CoV2-serologi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kosovo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere