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Etude de la séroprévalence du virus SARS-CoV2 (COVID-19) dans la population de la base aérienne de Creil (BA110) (EpiCovCreil)

6 juillet 2021 mis à jour par: Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Mi-février 2020, au sein du cluster Oise (France), un cas de maladie COVID-19 provoqué par une infection par le SARS-CoV2 a été décrit parmi le personnel de la base aérienne de Creail (BA110). Il en est résulté le début d'une épidémie maîtrisée par des mesures épidémiologiques. Un mois plus tard, des mesures de confinement ont été prises au niveau national, mesures qui s'appliquaient également au personnel BA110. Ces personnels, exposés à la fois à la phase initiale de l'épidémie et aux mesures nationales de protection, représentent une population extrêmement intéressante pour comprendre la dynamique épidémiologique du virus, notamment à l'heure où la France lève les mesures de confinement. Il devient extrêmement important de comprendre les leviers de propagation virale afin d'ajuster au mieux les mesures sanitaires à maintenir.

L'objectif principal de cette étude est de déterminer l'étendue de la diffusion du virus dans cette population hautement circulante, comme en témoignent plusieurs cas identifiés de COVID-19.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

SRAS-CoV-2

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1146

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

France
- - Creil, France, 60314
    - 24e antenne médicale de Creil

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population éligible est composée de tous les personnels civils et militaires travaillant sur la base aérienne de Creil (BA110) ou ayant travaillé sur la BA110 en tant que personnel permanent depuis le 1er février 2020, y compris les personnes travaillant dans des unités satellites telles que le "Groupement de soutien de base de Défense" de Creil ("Creil Defence Base Support Group") ou l'escadron 3/60 Esterel.

La description

Critère d'intégration:

Personnel actif militaire ou civil de la défense travaillant sur la base aérienne de Creil (BA110) pendant la période d'intérêt (du 1er février 2020 à la fin de l'étude)

Critère d'exclusion:

Contre-indication au prélèvement sanguin
Femme enceinte, parturiente, allaitante

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Proportion de séropositifs anti-SARS-CoV2 Délai: Jour 0	Le pourcentage de la population étudiée avec un statut sérologique positif sera déterminé. Le test sérologique ELISA sera utilisé pour détecter les anticorps anti-SRAS-CoV2 (IgG et IgM) au jour 0	Jour 0

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Proportion de participants séropositifs anti-SRAS-CoV2 asymptomatiques Délai: Jour 0	Parmi les participants séropositifs anti-SARS-CoV2, le pourcentage de participants asymptomatiques sera déterminé. Les symptômes de la COVID-19 seront mesurés à l'aide d'un questionnaire.	Jour 0
Concordance entre les résultats sérologiques anti-SARS-CoV2 obtenus par deux techniques différentes (détection de la présence d'anticorps différents) Délai: Jour 0	Les résultats sérologiques obtenus à l'aide des résultats du test ELISA de référence (détectant la présence d'anticorps IgG et IgM) et à l'aide d'un second test ELISA détectant la présence d'anticorps spécifiquement dirigés contre le Receptor Binding Domain et le Spike protein trimer du virus SARS-CoV2 seront par rapport.	Jour 0
Proportion de neutralisation sérique positive Délai: Jour 0	Parmi les participants séropositifs anti-SARS-CoV2, le pourcentage de participants ayant une réponse positive à la neutralisation sérique sera déterminé.	Jour 0
Changement du niveau d'anticorps au fil du temps Délai: 3 mois et 9 mois après le jour 0	L'évolution du taux d'anticorps dans le temps sera déterminée à l'aide de sérodiagnostics répétés à 3 et 9 mois.	3 mois et 9 mois après le jour 0

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 mai 2020

Achèvement primaire (Réel)

13 mars 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

13 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité