Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie seroprewalencji wirusa SARS-CoV2 (COVID-19) w populacji bazy sił powietrznych Creil (BA110) (EpiCovCreil)

6 lipca 2021 zaktualizowane przez: Direction Centrale du Service de Santé des Armées

W połowie lutego 2020 r. w klastrze Oise (Francja) opisano przypadek choroby COVID-19 wywołanej zakażeniem SARS-CoV2 wśród personelu Bazy Sił Powietrznych Creail (BA110). Spowodowało to początek epidemii kontrolowanej środkami epidemiologicznymi. Miesiąc później na szczeblu krajowym podjęto środki ograniczające rozprzestrzenianie, które dotyczyły również personelu BA110. Personel ten, narażony zarówno na początkową fazę epidemii, jak i krajowe środki ochrony, stanowi niezwykle interesującą populację dla zrozumienia dynamiki epidemiologicznej wirusa, szczególnie w czasie, gdy Francja znosi środki ograniczające rozprzestrzenianie się wirusa. Niezwykle ważne staje się zrozumienie mechanizmów rozprzestrzeniania się wirusa w celu jak najlepszego dostosowania środków ochrony zdrowia.

Głównym celem tego badania jest określenie stopnia rozprzestrzeniania się wirusa w tej wysoce krążącej populacji, o czym świadczy kilka zidentyfikowanych przypadków COVID-19.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

SARS-CoV-2

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1146

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Francja
- - Creil, Francja, 60314
    - 24e antenne médicale de Creil

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kwalifikująca się populacja składa się z całego personelu cywilnego i wojskowego pracującego w bazie sił powietrznych Creil (BA110) lub pracującego na BA110 jako stały personel od 1 lutego 2020 r., w tym osób pracujących w jednostkach satelitarnych, takich jak „Groupement de soutien de base de Défense” de Creil („Grupa wsparcia bazy obrony Creil”) lub eskadra 3/60 Esterel.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Czynny personel wojskowy lub cywilny pracujący w Bazie Sił Powietrznych Creil (BA110) w badanym okresie (od 1 lutego 2020 r. do końca badania)

Kryteria wyłączenia:

Przeciwwskazania do pobrania krwi
Kobieta w ciąży, rodząca, karmiąca piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Odsetek anty-SARS-CoV2 seropozytywny Ramy czasowe: Dzień 0	Określony zostanie odsetek badanej populacji z dodatnim statusem serologicznym. Test serologiczny ELISA zostanie wykorzystany do wykrycia przeciwciał anty-SARS-CoV2 (IgG i IgM) w dniu 0	Dzień 0

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Odsetek bezobjawowych seropozytywnych uczestników anty-SARS-CoV2 Ramy czasowe: Dzień 0	Wśród uczestników seropozytywnych anty-SARS-CoV2 zostanie określony odsetek uczestników bezobjawowych. Objawy COVID-19 będą mierzone za pomocą kwestionariusza.	Dzień 0
Zgodność wyników serologicznych anty-SARS-CoV2 uzyskanych przy użyciu dwóch różnych technik (wykrywających obecność różnych przeciwciał) Ramy czasowe: Dzień 0	Wyniki serologiczne uzyskane z wykorzystaniem wyników referencyjnego testu ELISA (wykrywającego obecność przeciwciał IgG i IgM) oraz drugiego testu ELISA wykrywającego obecność przeciwciał specyficznie skierowanych przeciwko domenie wiążącej receptor i trimerowi białka Spike wirusa SARS-CoV2 zostaną w porównaniu.	Dzień 0
Odsetek surowiczej neutralizacji dodatni Ramy czasowe: Dzień 0	Wśród uczestników seropozytywnych anty-SARS-CoV2 zostanie określony odsetek uczestników z pozytywną odpowiedzią na neutralizację surowicy.	Dzień 0
Zmiana poziomu przeciwciał w czasie Ramy czasowe: 3 miesiące i 9 miesięcy po dniu 0	Ewolucja poziomu przeciwciał w czasie zostanie określona za pomocą powtarzanych serodiagnostyk po 3 i 9 miesiącach.	3 miesiące i 9 miesięcy po dniu 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 marca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości