Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение распространенности вируса SARS-CoV2 (COVID-19) среди населения базы ВВС Крей (BA110) (EpiCovCreil)

6 июля 2021 г. обновлено: Direction Centrale du Service de Santé des Armées

В середине февраля 2020 года в кластере Уаза (Франция) среди личного состава авиабазы Крей (BA110) был описан случай заболевания COVID-19, вызванного инфекцией SARS-CoV2. Это привело к началу эпидемии, контролируемой эпидемиологическими мероприятиями. Месяц спустя на национальном уровне были приняты меры по сдерживанию, которые также применялись к персоналу BA110. Этот персонал, подвергшийся как начальной фазе эпидемии, так и национальным мерам защиты, представляет собой чрезвычайно интересную группу населения для понимания эпидемиологической динамики вируса, особенно в то время, когда Франция отменяет меры сдерживания. Чрезвычайно важно понять рычаги распространения вируса, чтобы как можно лучше скорректировать меры здравоохранения.

Основная цель этого исследования — определить степень диффузии вируса в этой высоко циркулирующей популяции, о чем свидетельствуют несколько выявленных случаев COVID-19.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

SARS-CoV-2

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1146

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Франция
- - Creil, Франция, 60314
    - 24e antenne médicale de Creil

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Подлежащее найму население состоит из всего гражданского и военного персонала, работающего на базе ВВС Крей (BA110) или работавшего на BA110 в качестве постоянного персонала с 1 февраля 2020 года, включая людей, работающих в вспомогательных подразделениях, таких как «Groupement de soutien de base de Défense» de Creil («Группа поддержки базы обороны Creil») или эскадрильи 3/60 Esterel.

Описание

Критерии включения:

Активный военный персонал или персонал гражданской обороны, работавший на базе ВВС Крей (BA110) в течение интересующего периода (с 1 февраля 2020 года до конца исследования)

Критерий исключения:

Противопоказания к забору крови
Беременная, роженица, кормящая женщина

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Доля анти-SARS-CoV2 серопозитивных Временное ограничение: День 0	Будет определен процент исследуемой популяции с положительным серологическим статусом. Серологический тест ELISA будет использоваться для обнаружения антител против SARS-CoV2 (IgG и IgM) в день 0.	День 0

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Доля бессимптомных анти-SARS-CoV2 серопозитивных участников Временное ограничение: День 0	Среди серопозитивных участников против SARS-CoV2 будет определен процент бессимптомных участников. Симптомы COVID-19 будут измеряться с помощью анкеты.	День 0
Согласованность серологических результатов анти-SARS-CoV2, полученных с использованием двух разных методов (обнаружение присутствия разных антител) Временное ограничение: День 0	Серологические результаты, полученные с использованием результатов эталонного теста ELISA (обнаружение присутствия антител IgG и IgM) и с использованием второго теста ELISA, обнаруживающего присутствие антител, специфически направленных против рецептор-связывающего домена и тримера шиповидного белка вируса SARS-CoV2, будут в сравнении.	День 0
Доля положительной нейтрализации сыворотки Временное ограничение: День 0	Среди серопозитивных участников против SARS-CoV2 будет определен процент участников с положительным ответом на нейтрализацию сыворотки.	День 0
Изменение уровня антител с течением времени Временное ограничение: 3 месяца и 9 месяцев после дня 0	Изменение уровня антител с течением времени будет определяться с помощью повторных серодиагностик через 3 и 9 месяцев.	3 месяца и 9 месяцев после дня 0

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 мая 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

13 марта 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

13 марта 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества