25 ゲージ 20000 Cpm、ベベルチップ カッターによる扁平部硝子体切除術 (HYPE)
2021年6月2日 更新者：Harvey Siy Uy、Peregrine Eye and Laser Institute
25 ゲージ、ベベルチップ、毎分 20,000 カット、扁平部硝子体切除術の効率と臨床転帰
さまざまな網膜硝子体疾患のある眼の 25 ゲージ、ベベルチップ、毎分 20,000 カットの硝子体切除プローブを使用して、効率と臨床転帰を報告します
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
25ゲージ、ベベルチップ、10および20000 cpmの硝子体切除プローブを使用して、8つの主要な外科的適応症を持つ眼の硝子体切除術の効率と臨床結果を評価します。
主な結果の測定には、効率測定、術後の痛みおよび合併症が含まれます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Harvey S Uy, MD
- 電話番号：639175239332
- メール：harveyuy@yahoo.com
研究場所
-
-
MM
-
Makati City、MM、フィリピン、1209
- 募集
- Peregrine Eye and Laser Instittute
-
コンタクト：
- Rheamel Navarro
- 電話番号：+63288900115
- メール：rheanavarro82@gmail.com
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副調査官：
- Pik Sha Chan, MD
-
副調査官：
- Jordan Famadico, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 外科的に従順な硝子体網膜疾患を伴う扁平部硝子体切除術を受けているすべての目。
除外基準:
- -以前のPPV、緑内障、強膜薄化の病歴、およびアクティブまたは最近の病歴（<3か月）眼または眼球外感染
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：25ゲージ 20000 PPV
目は、25ゲージ、ベベルチップ、毎分20000カットの硝子体切除プローブを使用して、扁平部硝子体切除を受ける
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25 ゲージ、ベベルチップ、毎分 20,000 カットの硝子体切除プローブを使用した扁平部硝子体切除術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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手術時間: 合計
時間枠：6ヵ月
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最初のトロカールの挿入から最後のトロカールの除去まで、ストップウォッチを使用して数秒で測定
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みのスコアリング
時間枠：6ヵ月
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ビジュアル アナログ スケール (0 ～ 4)
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6ヵ月
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有害事象
時間枠：手術後3ヶ月まで
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術中および術後の合併症
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手術後3ヶ月まで
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補助器具を目に入れた回数
時間枠：6ヵ月
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カウント
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月1日
一次修了 (予想される)
2021年10月30日
研究の完了 (予想される)
2022年1月30日
試験登録日
最初に提出
2020年4月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月21日
最初の投稿 (実際)
2020年5月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年6月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年6月2日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 20190101
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。