Pars Plana Vitrektomi med 25-gauge 20000 Cpm, skråspidsskærer (HYPE)
2. juni 2021 opdateret af: Harvey Siy Uy, Peregrine Eye and Laser Institute
Effektivitet og kliniske resultater af 25-gauge, Bevel-tip, 20000 Cuts-per-minute, Pars Plana Vitrectomy
Rapportér effektivitet og kliniske resultater ved hjælp af 25-gauge, bevel-tip, 20000 cut per minute vitrektomisonde blandt øjne med forskellige vitreo-retinale sygdomme
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vi vil evaluere effektiviteten og de kliniske resultater af pars plana vitrektomi ved hjælp af en 25-gauge, bevel-tip, 10 og 20000 cpm vitrektomiprobe blandt øjne med 8 primære kirurgiske indikationer.
De vigtigste resultatmål omfattede effektivitetsmål, postoperative smerter og komplikationer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Harvey S Uy, MD
- Telefonnummer: 639175239332
- E-mail: harveyuy@yahoo.com
Studiesteder
-
-
MM
-
Makati City, MM, Filippinerne, 1209
- Rekruttering
- Peregrine Eye and Laser Instittute
-
Kontakt:
- Rheamel Navarro
- Telefonnummer: +63288900115
- E-mail: rheanavarro82@gmail.com
-
Underforsker:
- Pik Sha Chan, MD
-
Underforsker:
- Jordan Famadico, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle øjne, der gennemgår pars plana vitrektomi med kirurgisk modtagelig vitreoretinal sygdom.
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med tidligere PPV, glaukom, skleral udtynding og aktiv eller nylig historie med (<3 måneder) okulær eller ekstra-okulær infektion
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: 25-gauge 20000 PPV
Øjne vil gennemgå pars plana vitrektomi ved hjælp af 25-gauge, skråspids, 20000 cut per minut vitrektomisonde
|
Pars plana vitrektomi ved hjælp af 25-gauge, skråspids, 20000 snit pr. minut vitrektomisonde
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Driftstid: I alt
Tidsramme: 6 måneder
|
Fra indsættelse af første trokar til fjernelse af sidste trokar, målt i sekunder med stopur
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertescoring
Tidsramme: 6 måneder
|
Visuel analog skala (0 til 4)
|
6 måneder
|
|
Uønskede hændelser
Tidsramme: Op til 3 måneder efter operationen
|
Intra- og postoperative komplikationer
|
Op til 3 måneder efter operationen
|
|
Antal gange hjælpeinstrumenter placeret i øjet
Tidsramme: 6 måneder
|
Tælle
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. oktober 2021
Studieafslutning (Forventet)
30. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. april 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. maj 2020
Først opslået (Faktiske)
27. maj 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. juni 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. juni 2021
Sidst verificeret
1. juni 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20190101
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .