Pars Plana Vitrectomia 25 gauge 20000 Cpm, viistekärki leikkuri (HYPE)
keskiviikko 2. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Harvey Siy Uy, Peregrine Eye and Laser Institute
Tehokkuus ja kliiniset tulokset: 25 gauge, viistekärki, 20 000 leikkausta minuutissa, Pars Plana -vitrectomy
Raportoi tehokkuus ja kliiniset tulokset käyttämällä 25-mittaista, viistettyä kärkeä, 20 000 leikkausta minuutissa vitrektomia-anturia silmissä, joilla on erilaisia lasiaisten ja verkkokalvon sairauksia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Arvioimme pars plana -vitrektomian tehokkuutta ja kliinisiä tuloksia käyttämällä 25-mittaista, viistokärkeistä, 10 ja 20000 cpm vitrektomia-anturia silmissä, joissa on 8 pääkirurgista indikaatiota.
Pääasiallisia tulosmittauksia olivat tehokkuustoimenpiteet, postoperatiivinen kipu ja komplikaatiot.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Harvey S Uy, MD
- Puhelinnumero: 639175239332
- Sähköposti: harveyuy@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
MM
-
Makati City, MM, Filippiinit, 1209
- Rekrytointi
- Peregrine Eye and Laser Instittute
-
Ottaa yhteyttä:
- Rheamel Navarro
- Puhelinnumero: +63288900115
- Sähköposti: rheanavarro82@gmail.com
-
Alatutkija:
- Pik Sha Chan, MD
-
Alatutkija:
- Jordan Famadico, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki silmät, joille tehdään pars plana vitrectomia ja joilla on kirurgisesti hoidettavissa oleva lasiaiskivisairaus.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi PPV, glaukooma, kovakalvon oheneminen ja aktiivinen tai äskettäin (< 3 kuukautta) ollut silmä- tai silmänulkoinen infektio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: 25-mittari 20000 PPV
Silmille tehdään pars plana vitrektomia käyttämällä 25 gaugen viistokärkistä, 20 000 leikkausta minuutissa vitrektomia-anturia
|
Pars plana vitrektomia käyttäen 25 gaugea, viistekärki, 20000 leikkausta minuutissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminta-aika: Yhteensä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ensimmäisen troaarin asettamisesta viimeisen troaarin poistamiseen, mitattuna sekunneissa sekuntikellolla
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun pisteytys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Visuaalinen analoginen asteikko (0-4)
|
6 kuukautta
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Intra- ja postoperatiiviset komplikaatiot
|
Jopa 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Apuinstrumenttien silmään asetettujen kertojen lukumäärä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kreivi
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 30. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 30. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 27. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 4. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20190101
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .