使用 25-gauge 20000 Cpm、斜尖切割器的 Pars Plana 玻璃体切除术 (HYPE)
2021年6月2日 更新者：Harvey Siy Uy、Peregrine Eye and Laser Institute
25 号、斜尖、每分钟 20000 次切割、睫状体平坦部玻璃体切除术的效率和临床结果
使用 25 号、斜尖、每分钟切割 20000 次的玻璃体切割探针报告患有各种玻璃体视网膜疾病的眼睛的效率和临床结果
研究概览
地位
招聘中
详细说明
我们将使用 25 号、斜尖、10 和 20000 cpm 玻璃体切除术探针在具有 8 个主要手术适应症的眼睛中评估睫状体玻璃体切除术的效率和临床结果。
主要结果指标包括效率指标、术后疼痛和并发症。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Harvey S Uy, MD
- 电话号码：639175239332
- 邮箱：harveyuy@yahoo.com
学习地点
-
-
MM
-
Makati City、MM、菲律宾、1209
- 招聘中
- Peregrine Eye and Laser Instittute
-
接触：
- Rheamel Navarro
- 电话号码：+63288900115
- 邮箱：rheanavarro82@gmail.com
-
副研究员：
- Pik Sha Chan, MD
-
副研究员：
- Jordan Famadico, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有接受手术治疗的玻璃体视网膜疾病的眼睛都接受了睫状体玻璃体切除术。
排除标准：
- 既往 PPV、青光眼、巩膜变薄的病史，以及活动性或近期（<3 个月）眼部或眼外感染病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：25 口径 20000 PPV
眼睛将使用 25 号、斜尖、每分钟切割 20000 次的玻璃体切除术探针进行睫状体玻璃体切除术
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使用 25 号、斜尖、每分钟切割 20000 次的玻璃体切除术探针进行睫状体平坦部玻璃体切除术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
手术时间：总计
大体时间：6个月
|
从插入第一个套管针到移除最后一个套管针，使用秒表以秒为单位进行测量
|
6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
疼痛评分
大体时间：6个月
|
视觉模拟量表（0 到 4）
|
6个月
|
|
不良事件
大体时间：手术后长达 3 个月
|
术中和术后并发症
|
手术后长达 3 个月
|
|
辅助器械入眼次数
大体时间：6个月
|
数数
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月1日
初级完成 (预期的)
2021年10月30日
研究完成 (预期的)
2022年1月30日
研究注册日期
首次提交
2020年4月20日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月21日
首次发布 (实际的)
2020年5月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年6月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年6月2日
最后验证
2021年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 20190101
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
是的
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