Pars Plana Vitrectomia com calibre 25 20000 Cpm, cortador de ponta chanfrada (HYPE)
2 de junho de 2021 atualizado por: Harvey Siy Uy, Peregrine Eye and Laser Institute
Eficiência e resultados clínicos de Vitrectomia Pars Plana de calibre 25, ponta chanfrada, 20.000 cortes por minuto
Relate a eficiência e os resultados clínicos usando sonda de vitrectomia de calibre 25, ponta chanfrada, 20.000 cortes por minuto entre olhos com várias doenças vítreo-retinianas
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Avaliaremos a eficiência e os resultados clínicos da vitrectomia pars plana usando uma sonda de vitrectomia de calibre 25, ponta chanfrada, 10 e 20000 cpm em olhos com 8 principais indicações cirúrgicas.
As principais medidas de resultados incluíram medidas de eficiência, dor pós-operatória e complicações.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Harvey S Uy, MD
- Número de telefone: 639175239332
- E-mail: harveyuy@yahoo.com
Locais de estudo
-
-
MM
-
Makati City, MM, Filipinas, 1209
- Recrutamento
- Peregrine Eye and Laser Instittute
-
Contato:
- Rheamel Navarro
- Número de telefone: +63288900115
- E-mail: rheanavarro82@gmail.com
-
Subinvestigador:
- Pik Sha Chan, MD
-
Subinvestigador:
- Jordan Famadico, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os olhos submetidos a vitrectomia pars plana com doença vitreorretiniana passível de cirurgia.
Critério de exclusão:
- História de VPP prévia, glaucoma, adelgaçamento escleral e história ativa ou recente de (<3 meses) infecção ocular ou extra-ocular
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Calibre 25 20000 PPV
Os olhos serão submetidos a vitrectomia pars plana usando sonda de vitrectomia de calibre 25, ponta chanfrada, 20.000 cortes por minuto
|
Vitrectomia pars plana usando sonda de vitrectomia de calibre 25, ponta chanfrada, 20.000 cortes por minuto
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo operativo: Total
Prazo: 6 meses
|
Da inserção do primeiro trocarte até a remoção do último trocater, medido em segundos usando um cronômetro
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação da dor
Prazo: 6 meses
|
Escala Visual Analógica (0 a 4)
|
6 meses
|
|
Eventos adversos
Prazo: Até 3 meses após a cirurgia
|
Complicações intra e pós-operatórias
|
Até 3 meses após a cirurgia
|
|
Número de vezes que instrumentos auxiliares foram colocados no olho
Prazo: 6 meses
|
Contar
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de outubro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
27 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de junho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20190101
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .