Vitrectomia di Pars Plana con calibro 25 20000 Cpm, fresa a punta smussata (HYPE)
2 giugno 2021 aggiornato da: Harvey Siy Uy, Peregrine Eye and Laser Institute
Efficienza e risultati clinici della vitrectomia Pars Plana calibro 25, punta smussata, 20.000 tagli al minuto
Segnalare l'efficienza e i risultati clinici utilizzando la sonda per vitrectomia calibro 25, punta smussata, 20000 tagli al minuto tra gli occhi con varie malattie vitreo-retiniche
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Valuteremo l'efficienza e gli esiti clinici della vitrectomia pars plana utilizzando una sonda per vitrectomia di calibro 25, punta smussata, 10 e 20000 cpm tra gli occhi con 8 principali indicazioni chirurgiche.
Le principali misure di esito includevano misure di efficienza, dolore postoperatorio e complicanze.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Harvey S Uy, MD
- Numero di telefono: 639175239332
- Email: harveyuy@yahoo.com
Luoghi di studio
-
-
MM
-
Makati City, MM, Filippine, 1209
- Reclutamento
- Peregrine Eye and Laser Instittute
-
Contatto:
- Rheamel Navarro
- Numero di telefono: +63288900115
- Email: rheanavarro82@gmail.com
-
Sub-investigatore:
- Pik Sha Chan, MD
-
Sub-investigatore:
- Jordan Famadico, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti gli occhi sottoposti a vitrectomia pars plana con malattia vitreoretinica chirurgicamente suscettibile.
Criteri di esclusione:
- Storia di pregresso PPV, glaucoma, assottigliamento sclerale e storia attiva o recente di (<3 mesi) infezione oculare o extraoculare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Calibro 25 20000 PPV
Gli occhi saranno sottoposti a vitrectomia pars plana utilizzando una sonda per vitrectomia calibro 25, punta smussata, 20000 tagli al minuto
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Vitrectomia pars plana con sonda per vitrectomia calibro 25, punta smussata, 20.000 tagli al minuto
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo operativo: Totale
Lasso di tempo: 6 mesi
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Dall'inserimento del primo trequarti alla rimozione dell'ultimo trequarti, misurato in secondi utilizzando il cronometro
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio del dolore
Lasso di tempo: 6 mesi
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Scala analogica visiva (da 0 a 4)
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6 mesi
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Eventi avversi
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi dopo l'intervento chirurgico
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Complicanze intra e postoperatorie
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Fino a 3 mesi dopo l'intervento chirurgico
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Numero di volte in cui gli strumenti ausiliari sono stati inseriti nell'occhio
Lasso di tempo: 6 mesi
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Contare
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2021
Completamento primario (Anticipato)
30 ottobre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
30 gennaio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 aprile 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 maggio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
27 maggio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 giugno 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 giugno 2021
Ultimo verificato
1 giugno 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20190101
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .