Witrektomia Pars Plana z nożem 25G 20000 obr./min, ze ściętą końcówką (HYPE)
2 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Harvey Siy Uy, Peregrine Eye and Laser Institute
Skuteczność i wyniki kliniczne witrektomii Pars Plana z końcówką ściętą o średnicy 25 G, 20 000 cięć na minutę
Raportowanie skuteczności i wyników klinicznych przy użyciu sondy do witrektomii o średnicy 25 G ze ściętą końcówką i szybkością cięcia 20 000 na minutę wśród oczu z różnymi chorobami szklistkowo-siatkówkowymi
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ocenimy skuteczność i wyniki kliniczne witrektomii pars plana za pomocą sondy do witrektomii o średnicy 25 G ze ściętą końcówką, 10 i 20 000 cpm wśród oczu z 8 głównymi wskazaniami chirurgicznymi.
Główne pomiary wyników obejmowały pomiary sprawności, ból pooperacyjny i powikłania.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Harvey S Uy, MD
- Numer telefonu: 639175239332
- E-mail: harveyuy@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
MM
-
Makati City, MM, Filipiny, 1209
- Rekrutacyjny
- Peregrine Eye and Laser Instittute
-
Kontakt:
- Rheamel Navarro
- Numer telefonu: +63288900115
- E-mail: rheanavarro82@gmail.com
-
Pod-śledczy:
- Pik Sha Chan, MD
-
Pod-śledczy:
- Jordan Famadico, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie oczy poddane witrektomii pars plana z chorobą witreoretinalną możliwą do leczenia chirurgicznego.
Kryteria wyłączenia:
- Historia wcześniejszego PPV, jaskry, ścieńczenia twardówki i czynnej lub niedawnej historii (<3 miesięcy) infekcji oka lub zewnątrzgałki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: 25-gauge 20000 PPV
Oczy zostaną poddane witrektomii pars plana przy użyciu sondy do witrektomii o średnicy 25 G ze ściętą końcówką i szybkością cięcia 20 000 cięć na minutę
|
Witrektomia Pars plana przy użyciu sondy do witrektomii o średnicy 25 G ze ściętą końcówką, 20 000 cięć na minutę
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas działania: Razem
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Czas od wprowadzenia pierwszego trokara do usunięcia ostatniego trokara, mierzony w sekundach za pomocą stopera
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena bólu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wizualna skala analogowa (od 0 do 4)
|
6 miesięcy
|
|
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy po zabiegu
|
Powikłania śród- i pooperacyjne
|
Do 3 miesięcy po zabiegu
|
|
Ile razy instrumenty pomocnicze zostały umieszczone w oku
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Liczyć
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 października 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 stycznia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 kwietnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 maja 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 maja 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 czerwca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 czerwca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20190101
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .