Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pars Plana Vitrektomi med 25-gauge 20 000 Cpm, skråskjærer (HYPE)

2. juni 2021 oppdatert av: Harvey Siy Uy, Peregrine Eye and Laser Institute

Effektivitet og kliniske resultater av 25-gauge, Bevel-tip, 20000 kutt per minutt, Pars Plana Vitrectomy

Rapporter effektivitet og kliniske resultater ved å bruke 25-gauge, skråspiss, 20 000 kutt per minutt vitrektomiprobe blant øyne med forskjellige vitreo-retinale sykdommer

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vi vil evaluere effektiviteten og de kliniske resultatene av pars plana vitrektomi ved å bruke en 25-gauge, bevel-tip, 10 og 20 000 cpm vitrektomiprobe blant øyne med 8 kirurgiske hovedindikasjoner. Hovedresultatmål inkluderte effektivitetstiltak, postoperative smerter og komplikasjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Filippinene
    • MM
      • Makati City, MM, Filippinene, 1209
        • Rekruttering
        • Peregrine Eye and Laser Instittute
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Pik Sha Chan, MD
        • Underetterforsker:
          • Jordan Famadico, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle øyne som gjennomgår pars plana vitrektomi med kirurgisk mottagelig vitreoretinal sykdom.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med tidligere PPV, glaukom, skleral tynning og aktiv eller nylig (<3 måneder) okulær eller ekstraokulær infeksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: 25-gauge 20000 PPV
Øynene vil gjennomgå pars plana vitrektomi ved å bruke 25-gauge, skråtopp, 20000 kutt per minutt vitrektomiprobe
Enhet: 25-gauge, skråspiss, 20000 kutt per minutt pars plana vitrektomi
Pars plana vitrektomi ved bruk av 25-gauge, skråspiss, 20 000 kutt per minutt vitrektomiprobe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Driftstid: Totalt
Tidsramme: 6 måneder
Fra innsetting av første trokar til fjerning av siste trokar, målt i sekunder med stoppeklokke
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertescoring
Tidsramme: 6 måneder
Visuell analog skala (0 til 4)
6 måneder
Uønskede hendelser
Tidsramme: Inntil 3 måneder etter operasjonen
Intra- og postoperative komplikasjoner
Inntil 3 måneder etter operasjonen
Antall ganger hjelpeinstrumenter plassert i øyet
Tidsramme: 6 måneder
Telle
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Peregrine Eye and Laser Institute

Samarbeidspartnere

Alcon Research

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2021

Primær fullføring (Forventet)

30. oktober 2021

Studiet fullført (Forventet)

30. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

27. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20190101

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere