Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pars Plana Vitrectomy med 25-gauge 20000 Cpm, avfasad skärare (HYPE)

2 juni 2021 uppdaterad av: Harvey Siy Uy, Peregrine Eye and Laser Institute

Effektivitet och kliniska resultat av 25-gauge, Bevel-tip, 20000 Cuts-per-minute, Pars Plana Vitrectomy

Rapportera effektivitet och kliniska resultat med 25-gauge, avfasad spets, 20 000 snitt per minut vitrektomisond bland ögon med olika vitreo-retinala sjukdomar

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vi kommer att utvärdera effektiviteten och de kliniska resultaten av pars plana vitrektomi med hjälp av en 25-gauge, avfasad spets, 10 och 20000 cpm vitrektomisond bland ögon med 8 huvudsakliga kirurgiska indikationer. De viktigaste utfallsmåtten var effektivitetsmått, postoperativ smärta och komplikationer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Filippinerna
    • MM
      • Makati City, MM, Filippinerna, 1209
        • Rekrytering
        • Peregrine Eye and Laser Instittute
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Pik Sha Chan, MD
        • Underutredare:
          • Jordan Famadico, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla ögon som genomgår pars plana vitrektomi med kirurgiskt mottaglig vitreoretinal sjukdom.

Exklusions kriterier:

  • Historik med tidigare PPV, glaukom, skleral förtunning och aktiv eller nyligen anamnes på (<3 månader) okulär eller extraokulär infektion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: 25-gauge 20000 PPV
Ögon kommer att genomgå pars plana vitrektomi med 25-gauge, avfasad spets, 20 000 snitt per minut vitrektomisond
Enhet: 25-gauge, fasad spets, 20000 snitt per minut pars plana vitrektomi
Pars plana vitrektomi med 25-gauge, avfasad spets, 20 000 snitt per minut vitrektomisond

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Drifttid: Totalt
Tidsram: 6 månader
Från isättning av första trokar till borttagning av sista trokar, mätt i sekunder med stoppur
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtpoäng
Tidsram: 6 månader
Visuell analog skala (0 till 4)
6 månader
Biverkningar
Tidsram: Upp till 3 månader efter operationen
Intra- och postoperativa komplikationer
Upp till 3 månader efter operationen
Antal gånger som hjälpinstrument placerats i ögat
Tidsram: 6 månader
Räkna
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Peregrine Eye and Laser Institute

Samarbetspartners

Alcon Research

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

30 oktober 2021

Avslutad studie (Förväntat)

30 januari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 maj 2020

Första postat (Faktisk)

27 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 juni 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2021

Senast verifierad

1 juni 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20190101

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera