Vitrectomía Pars Plana con cortador de punta biselada de 20000 Cpm de calibre 25 (HYPE)
2 de junio de 2021 actualizado por: Harvey Siy Uy, Peregrine Eye and Laser Institute
Eficiencia y resultados clínicos de calibre 25, punta biselada, 20000 cortes por minuto, vitrectomía pars plana
Informar sobre la eficiencia y los resultados clínicos utilizando una sonda de vitrectomía de calibre 25, punta biselada y 20 000 cortes por minuto entre ojos con diversas enfermedades vitreorretinianas
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Evaluaremos la eficiencia y los resultados clínicos de la vitrectomía pars plana utilizando una sonda de vitrectomía de calibre 25, punta biselada, 10 y 20 000 cpm entre ojos con 8 indicaciones quirúrgicas principales.
Las principales medidas de resultado incluyeron medidas de eficiencia, dolor posoperatorio y complicaciones.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Harvey S Uy, MD
- Número de teléfono: 639175239332
- Correo electrónico: harveyuy@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
-
-
MM
-
Makati City, MM, Filipinas, 1209
- Reclutamiento
- Peregrine Eye and Laser Instittute
-
Contacto:
- Rheamel Navarro
- Número de teléfono: +63288900115
- Correo electrónico: rheanavarro82@gmail.com
-
Sub-Investigador:
- Pik Sha Chan, MD
-
Sub-Investigador:
- Jordan Famadico, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los ojos sometidos a vitrectomía pars plana con enfermedad vitreorretiniana quirúrgicamente tratable.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de VPP previa, glaucoma, adelgazamiento escleral y antecedentes activos o recientes de infección ocular o extraocular (<3 meses)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Calibre 25 20000 VPP
Los ojos se someterán a vitrectomía pars plana utilizando una sonda de vitrectomía de calibre 25, punta biselada y 20000 cortes por minuto.
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Vitrectomía pars plana con sonda de vitrectomía de calibre 25, punta biselada, 20000 cortes por minuto
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo operatorio: Total
Periodo de tiempo: 6 meses
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Desde la inserción del primer trocar hasta la extracción del último trocar, medido en segundos con cronómetro
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación del dolor
Periodo de tiempo: 6 meses
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Escala analógica visual (0 a 4)
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6 meses
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Eventos adversos
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses después de la cirugía
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Complicaciones intra y postoperatorias
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Hasta 3 meses después de la cirugía
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Número de veces que se colocaron instrumentos auxiliares en el ojo
Periodo de tiempo: 6 meses
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Contar
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
30 de octubre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
27 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20190101
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .