Pars Plana vitrectomia 25-ös 20 000 Cpm-vel, ferde hegyű vágóval (HYPE)
2021. június 2. frissítette: Harvey Siy Uy, Peregrine Eye and Laser Institute
A 25 méretű, ferde hegyű, 20 000 vágás percenkénti, Pars Plana vitrectomia hatékonysága és klinikai eredményei
Jelentse a hatékonyságot és a klinikai eredményeket 25 méretű, ferde végű, 20 000 vágás/perc vitrectomiás szondával a különböző vitreo-retinális betegségekben szenvedő szemek körében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A pars plana vitrectomia hatékonyságát és klinikai kimenetelét 25-ös, ferde végű, 10 és 20000 cpm vitrectomiás szondával értékeljük a 8 fő műtéti indikációval rendelkező szemek körében.
A fő eredménymutatók a hatékonysági intézkedések, a posztoperatív fájdalom és a szövődmények voltak.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Harvey S Uy, MD
- Telefonszám: 639175239332
- E-mail: harveyuy@yahoo.com
Tanulmányi helyek
-
-
MM
-
Makati City, MM, Fülöp-szigetek, 1209
- Toborzás
- Peregrine Eye and Laser Instittute
-
Kapcsolatba lépni:
- Rheamel Navarro
- Telefonszám: +63288900115
- E-mail: rheanavarro82@gmail.com
-
Alkutató:
- Pik Sha Chan, MD
-
Alkutató:
- Jordan Famadico, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az összes szem pars plana vitrectomián esik át, műtétileg kezelhető vitreoretinális betegséggel.
Kizárási kritériumok:
- Korábbi PPV, zöldhályog, scleralis elvékonyodás a kórelőzményben, valamint aktív vagy közelmúltbeli (<3 hónapos) szem- vagy szemen kívüli fertőzés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: 25-ös 20000 PPV
A szemeken pars plana vitrectomiát végeznek 25-ös, ferde hegyű, 20 000 vágás percenkénti vitrectomiás szondával
|
Pars plana vitrectomia 25-ös, ferde hegyű, 20000 vágás percenkénti vitrektómiás szondával
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Működési idő: Összesen
Időkeret: 6 hónap
|
Az első trokár behelyezésétől az utolsó trokár eltávolításáig, másodpercekben, stopperrel mérve
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalompontozás
Időkeret: 6 hónap
|
Vizuális analóg skála (0-4)
|
6 hónap
|
|
Mellékhatások
Időkeret: Legfeljebb 3 hónappal a műtét után
|
Intra- és posztoperatív szövődmények
|
Legfeljebb 3 hónappal a műtét után
|
|
A segédeszközök szembe helyezésének száma
Időkeret: 6 hónap
|
Számol
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. április 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. október 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. január 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. április 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 21.
Első közzététel (Tényleges)
2020. május 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. június 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. június 2.
Utolsó ellenőrzés
2021. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20190101
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .