Витрэктомия Pars Plana с помощью 25-го калибра, 20000 циклов в минуту, резца со скошенным кончиком (HYPE)
2 июня 2021 г. обновлено: Harvey Siy Uy, Peregrine Eye and Laser Institute
Эффективность и клинические результаты витрэктомии со скошенным наконечником калибра 25, 20000 резов в минуту, витрэктомии Pars Plana
Отчет об эффективности и клинических результатах использования зонда для витрэктомии калибра 25 со скошенным наконечником и скоростью 20 000 разрезов в минуту на глазах с различными витреоретинальными заболеваниями.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мы оценим эффективность и клинические результаты витрэктомии pars plana с использованием витрэктомического зонда 25G со скошенным наконечником, 10 и 20000 имп/мин для витрэктомии среди глаз с 8 основными хирургическими показаниями.
Основные показатели исхода включали показатели эффективности, послеоперационную боль и осложнения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Harvey S Uy, MD
- Номер телефона: 639175239332
- Электронная почта: harveyuy@yahoo.com
Места учебы
-
-
MM
-
Makati City, MM, Филиппины, 1209
- Рекрутинг
- Peregrine Eye and Laser Instittute
-
Контакт:
- Rheamel Navarro
- Номер телефона: +63288900115
- Электронная почта: rheanavarro82@gmail.com
-
Младший исследователь:
- Pik Sha Chan, MD
-
Младший исследователь:
- Jordan Famadico, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Все глаза, подвергшиеся витрэктомии pars plana с хирургически излечимым витреоретинальным заболеванием.
Критерий исключения:
- История предшествующей PPV, глаукомы, истончения склеры и активной или недавней истории (<3 месяцев) глазной или экстраокулярной инфекции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: 25-й калибр 20000 ППВ
Глаза будут подвергаться витрэктомии в области плоской части глаза с использованием витрэктомического зонда 25-го калибра со скошенным кончиком и скоростью 20 000 разрезов в минуту.
|
Витрэктомия Pars plana с использованием 25-го калибра, скошенного наконечника, 20 000 резов в минуту для витрэктомии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время работы: Всего
Временное ограничение: 6 месяцев
|
От введения первого троакара до удаления последнего троакара измеряется секундомером в секундах.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка боли
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Визуальная аналоговая шкала (от 0 до 4)
|
6 месяцев
|
|
Неблагоприятные события
Временное ограничение: До 3 месяцев после операции
|
Интра- и послеоперационные осложнения
|
До 3 месяцев после операции
|
|
Количество раз, когда вспомогательные инструменты помещались в глаз
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Считать
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 октября 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 января 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 мая 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 июня 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июня 2021 г.
Последняя проверка
1 июня 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20190101
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .