Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pars Plana Vitrektomie s kalibrem 25, 20 000 Cpm, řezačka s šikmým hrotem (HYPE)

2. června 2021 aktualizováno: Harvey Siy Uy, Peregrine Eye and Laser Institute

Účinnost a klinické výsledky 25-gauge, zkosený hrot, 20 000 řezů za minutu, Pars Plana vitrektomie

Uveďte účinnost a klinické výsledky pomocí vitrektomické sondy 25 gauge, se zkoseným hrotem, 20 000 řezů za minutu mezi očima s různými onemocněními vitreo-sítnice

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Budeme hodnotit účinnost a klinické výsledky pars plana vitrektomie pomocí 25-gauge, zkosené špičky, 10 a 20000 cpm vitrektomické sondy mezi očima s 8 hlavními chirurgickými indikacemi. Hlavní výsledná opatření zahrnovala měření účinnosti, pooperační bolest a komplikace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Filipíny
    • MM
      • Makati City, MM, Filipíny, 1209
        • Nábor
        • Peregrine Eye and Laser Instittute
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Pik Sha Chan, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Jordan Famadico, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny oči podstupující pars plana vitrektomii s chirurgicky přístupným vitreoretinálním onemocněním.

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí PPV, glaukom, řídnutí skléry a aktivní nebo nedávná (< 3 měsíce) oční nebo mimooční infekce v anamnéze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: 25-gauge 20000 PPV
Oči podstoupí pars plana vitrektomii s použitím vitrektomické sondy 25 gauge, se zkoseným hrotem, 20 000 řezů za minutu
Přístroj: 25-gauge, zkosený hrot, 20 000 řezů za minutu pars plana vitrektomie
Pars plana vitrektomie s použitím vitrektomické sondy se zkoseným hrotem 25 gauge, 20 000 řezů za minutu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba provozu: Celkem
Časové okno: 6 měsíců
Od zavedení prvního trokaru po odstranění posledního trokaru, měřeno v sekundách pomocí stopek
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bodování bolesti
Časové okno: 6 měsíců
Vizuální analogová stupnice (0 až 4)
6 měsíců
Nežádoucí události
Časové okno: Až 3 měsíce po operaci
Intra- a pooperační komplikace
Až 3 měsíce po operaci
Počet umístění pomocných nástrojů do oka
Časové okno: 6 měsíců
Počet
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peregrine Eye and Laser Institute

Spolupracovníci

Alcon Research

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

30. října 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

30. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

27. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20190101

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krvácení do sklivce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit