Vitrectomie Pars Plana avec 20000 Cpm de calibre 25, coupe biseautée (HYPE)
2 juin 2021 mis à jour par: Harvey Siy Uy, Peregrine Eye and Laser Institute
Efficacité et résultats cliniques de 25 jauges, pointe biseautée, 20 000 coupes par minute, vitrectomie Pars Plana
Rapporter l'efficacité et les résultats cliniques à l'aide d'une sonde de vitrectomie de calibre 25, à pointe biseautée, 20 000 coupes par minute parmi les yeux atteints de diverses maladies vitréo-rétiniennes
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Nous évaluerons l'efficacité et les résultats cliniques de la vitrectomie par la pars plana à l'aide d'une sonde de vitrectomie de calibre 25, à pointe biseautée, de 10 et 20 000 cpm parmi les yeux présentant 8 indications chirurgicales principales.
Les principaux critères de jugement comprenaient les mesures d'efficacité, la douleur postopératoire et les complications.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Harvey S Uy, MD
- Numéro de téléphone: 639175239332
- E-mail: harveyuy@yahoo.com
Lieux d'étude
-
-
MM
-
Makati City, MM, Philippines, 1209
- Recrutement
- Peregrine Eye and Laser Instittute
-
Contact:
- Rheamel Navarro
- Numéro de téléphone: +63288900115
- E-mail: rheanavarro82@gmail.com
-
Sous-enquêteur:
- Pik Sha Chan, MD
-
Sous-enquêteur:
- Jordan Famadico, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tous les yeux subissant une vitrectomie par la pars plana avec une maladie vitréo-rétinienne chirurgicalement réparable.
Critère d'exclusion:
- Antécédents de PPV, glaucome, amincissement scléral et antécédents actifs ou récents d'infection oculaire ou extra-oculaire (<3 mois)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Calibre 25 20000 PPV
Les yeux subiront une vitrectomie par la pars plana à l'aide d'une sonde de vitrectomie de calibre 25, à pointe biseautée, 20 000 coupes par minute
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Vitrectomie par la pars plana à l'aide d'une sonde de vitrectomie de calibre 25, à pointe biseautée, 20 000 coupes par minute
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps opératoire : Total
Délai: 6 mois
|
De l'insertion du premier trocart au retrait du dernier trocart, mesuré en secondes à l'aide d'un chronomètre
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score de la douleur
Délai: 6 mois
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Échelle visuelle analogique (0 à 4)
|
6 mois
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Événements indésirables
Délai: Jusqu'à 3 mois après la chirurgie
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Complications per- et post-opératoires
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Jusqu'à 3 mois après la chirurgie
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Nombre de fois où des instruments ancillaires sont placés dans l'œil
Délai: 6 mois
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Compter
|
6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
30 octobre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 janvier 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 mai 2020
Première publication (Réel)
27 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 juin 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juin 2021
Dernière vérification
1 juin 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20190101
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .