25게이지 20000 Cpm, 베벨 팁 커터를 사용한 파스 플라나 유리체 절제술 (HYPE)
2021년 6월 2일 업데이트: Harvey Siy Uy, Peregrine Eye and Laser Institute
25-gauge, Bevel-tip, 20000 Cuts-per-min, Pars Plana Vitrectomy의 효율성과 임상 결과
다양한 유리체-망막 질환이 있는 안구에서 분당 20,000회 절단하는 25게이지 베벨팁 유리체절제 프로브를 이용한 효율성 및 임상 결과 보고
연구 개요
상태
모병
상세 설명
8개의 주요 수술적 적응증을 가진 안구 중 25-gauge, bevel-tip, 10 및 20000 cpm 유리체절제 탐침을 이용한 유리체절제술의 효율성 및 임상적 결과를 평가하고자 한다.
주요 결과 측정에는 효율성 측정, 수술 후 통증 및 합병증이 포함되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Harvey S Uy, MD
- 전화번호: 639175239332
- 이메일: harveyuy@yahoo.com
연구 장소
-
-
MM
-
Makati City, MM, 필리핀 제도, 1209
- 모병
- Peregrine Eye and Laser Instittute
-
연락하다:
- Rheamel Navarro
- 전화번호: +63288900115
- 이메일: rheanavarro82@gmail.com
-
부수사관:
- Pik Sha Chan, MD
-
부수사관:
- Jordan Famadico, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 외과적으로 치료 가능한 유리체망막 질환으로 유리체절제술을 받는 모든 눈.
제외 기준:
- 이전 PPV, 녹내장, 공막 얇아짐 및 활동성 또는 최근(3개월 미만) 안구 또는 안구 감염의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 25게이지 20000 PPV
눈은 25 게이지, 베벨 팁, 분당 20000 컷 유리체 절제 프로브를 사용하여 평면부 유리체 절제술을 받게 됩니다.
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25게이지, 베벨팁, 분당 20000회 유리체절제 탐침을 이용한 평면부 유리체절제술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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작동 시간: 총
기간: 6 개월
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첫 번째 투관침 삽입부터 마지막 투관침 제거까지, 스톱워치를 사용하여 초 단위로 측정
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 점수
기간: 6 개월
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시각적 아날로그 척도(0~4)
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6 개월
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부작용
기간: 수술 후 3개월까지
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수술 중 및 수술 후 합병증
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수술 후 3개월까지
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눈에 보조 기구를 삽입한 횟수
기간: 6 개월
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세다
|
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 10월 30일
연구 완료 (예상)
2022년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 21일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 2일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 20190101
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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