Pars-Plana-Vitrektomie mit 25-Gauge-20000-Cpm-Schrägspitzenschneider (HYPE)
2. Juni 2021 aktualisiert von: Harvey Siy Uy, Peregrine Eye and Laser Institute
Effizienz und klinische Ergebnisse der 25-Gauge-Pars-Plana-Vitrektomie mit abgeschrägter Spitze, 20.000 Schnitten pro Minute
Berichten Sie über Effizienz und klinische Ergebnisse mit einer 25-Gauge-Vitrektomiesonde mit abgeschrägter Spitze und 20000 Schnitten pro Minute bei Augen mit verschiedenen vitreoretinalen Erkrankungen
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Wir werden die Effizienz und die klinischen Ergebnisse der Pars-plana-Vitrektomie unter Verwendung einer 25-Gauge-Vitrektomiesonde mit abgeschrägter Spitze und 10 und 20000 cpm bei Augen mit 8 chirurgischen Hauptindikationen bewerten.
Hauptzielparameter waren Effizienzmessungen, postoperative Schmerzen und Komplikationen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Harvey S Uy, MD
- Telefonnummer: 639175239332
- E-Mail: harveyuy@yahoo.com
Studienorte
-
-
MM
-
Makati City, MM, Philippinen, 1209
- Rekrutierung
- Peregrine Eye and Laser Instittute
-
Kontakt:
- Rheamel Navarro
- Telefonnummer: +63288900115
- E-Mail: rheanavarro82@gmail.com
-
Unterermittler:
- Pik Sha Chan, MD
-
Unterermittler:
- Jordan Famadico, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Augen, die sich einer Pars-plana-Vitrektomie mit chirurgisch zugänglicher vitreoretinaler Erkrankung unterziehen.
Ausschlusskriterien:
- Anamnese früherer PPV, Glaukom, Skleraverdünnung und aktive oder kürzlich aufgetretene (< 3 Monate) okulare oder extraokulare Infektion
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Kaliber 25 20000 PPV
Die Augen werden einer Pars-Plana-Vitrektomie unter Verwendung einer 25-Gauge-Vitrektomiesonde mit abgeschrägter Spitze und 20000 Schnitten pro Minute unterzogen
|
Pars-plana-Vitrektomie unter Verwendung einer 25-Gauge-Vitrektomiesonde mit abgeschrägter Spitze und 20000 Schnitten pro Minute
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Betriebszeit: Gesamt
Zeitfenster: 6 Monate
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Vom Einführen des ersten Trokars bis zum Entfernen des letzten Trokars, gemessen in Sekunden mit Stoppuhr
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzbewertung
Zeitfenster: 6 Monate
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Visuelle Analogskala (0 bis 4)
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6 Monate
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Nebenwirkungen
Zeitfenster: Bis zu 3 Monate nach der Operation
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Intra- und postoperative Komplikationen
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Bis zu 3 Monate nach der Operation
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Anzahl der Platzierungen von Hilfsinstrumenten im Auge
Zeitfenster: 6 Monate
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Zählen
|
6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. Oktober 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. Januar 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. April 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Mai 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Mai 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Juni 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Juni 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20190101
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Ja
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