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進行がんにおける症状の口頭評価 (OASis)

2020年5月22日 更新者：Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust

進行がん患者における口腔症状の頻度に関する観察研究

新しい質問票（「口腔症状評価スケール」）を用いた進行がん患者における口腔症状の有病率の観察研究

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

進行がん患者のさまざまな口腔症状を評価するために、新しい質問票 (「口腔症状評価スケール」/OSAS) が開発されました。

OSAS は 20 の症状で構成されており、これらは文献のレビューや当分野の専門家との議論を経て選択されました。 OSAS はメモリアル症状評価スケール (MSAS) に基づいてモデル化されており、症状の存在、症状の頻度 (つまり、症状の頻度) について質問します。 "めったに"; "たまに"; "頻繁に";または「ほぼ常に」）、症状の重症度（すなわち、 「わずかに」; "適度"; "ひどい";または「非常に深刻」）、それらがどの程度の苦痛を引き起こすか（すなわち、 "全くない"; "若干"; "幾分"; 「かなり」;または「とても」）。 質問は先週に関するものです。

患者には、完了するための OSAS と、MSAS の短い形式 (少数の口腔症状を含む 32 の身体的/精神的症状の有無と関連する苦痛について尋ねる) が与えられます。 人口統計データ、がん診断、パフォーマンス状況も収集されます。 研究には 1 回の訪問と評価が含まれます。

データを提示するために記述統計が使用され、口腔症状クラスターを特定するために階層クラスター分析が使用されます。 Kappa テストは、OSAS と短縮形式の MSAS に関する類似の質問を比較するために使用されます (OSAS の検証の一環として)。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

253

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イギリス
    • East Sussex
      • Brighton、East Sussex、イギリス、BN2 5BE
        • Brighton & Sussex University Hospitals
      • Eastbourne、East Sussex、イギリス、BN21 2UD
        • East Sussex Healthcare NHS Trust
    • Kent
      • Margate、Kent、イギリス、CT9 4AD
        • Pilgrims Hospice
      • Northfleet、Kent、イギリス、DA11 7HQ
        • Ellenor Lions Hospice
      • Pembury、Kent、イギリス、TN2 4TA
        • Hospice in the Weald
      • Rochester、Kent、イギリス、ME1 2NU
        • Wisdom Hospice
    • Surrey
      • Camberley、Surrey、イギリス、GU16 7UJ
        • Frimley Park Hospital
      • Esher、Surrey、イギリス、KT10 9RL
        • Princess Alice Hospice
      • Guildford、Surrey、イギリス、GU2 7XX
        • Royal Surrey County Hospital
    • Wesr Sussex
      • Chichester、Wesr Sussex、イギリス、PO18 8QB
        • St. Wilfred's Hospice
    • West Sussex
      • Crawley、West Sussex、イギリス、RH10 6BH
        • St. Catherine's Hospice

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究施設（英国の病院およびホスピス）の入院患者または外来患者である250人の被験者。

説明

包含基準:

  • 年齢 > 18歳;局所進行性/転移性癌の診断;緩和ケア専門チームにはすでに知られている

除外基準:

  • インフォームドコンセントを与えることができない。アンケートに回答できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：他の
  • 時間の展望：断面図

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
口腔症状の有病率 (20)
時間枠：1週間
アンケート
1週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身体的・精神的症状の有病率
時間枠：1週間
アンケート
1週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年9月3日

一次修了 (実際)

2015年7月30日

研究の完了 (実際)

2015年7月30日

試験登録日

最初に提出

2020年5月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月22日

最初の投稿 (実際)

2020年5月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年5月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年5月22日

最終確認日

2020年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • OASis study

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

現時点では、IPD を他の研究者が利用できるようにする予定はありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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