Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Muntlig vurdering av symptomer ved avansert kreft (OASis)

22. mai 2020 oppdatert av: Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust

En observasjonsstudie av hyppigheten av orale symptomer hos pasienter med avansert kreft

Observasjonsstudie av prevalens av orale symptomer hos pasienter med avansert kreft ved bruk av et nytt spørreskjema ("Oral symptom assessment scale")

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Et nytt spørreskjema ("Oral symptom assessment scale" / OSAS) er utviklet for å vurdere en rekke orale symptomer hos pasienter med avansert kreft.

OSAS består av 20 symptomer, som ble valgt etter en gjennomgang av litteraturen / diskusjon med eksperter på området. OSAS ble modellert etter Memorial Symptom Assessment Scale (MSAS), og spør om tilstedeværelsen av symptomene, hyppigheten av symptomene (dvs. "sjelden"; "av og til"; "ofte"; eller "nesten konstant"), alvorlighetsgraden av symptomene (dvs. "liten"; "moderat"; "alvorlig"; eller "veldig alvorlig"), og hvor mye plager de forårsaker (dvs. "ikke i det hele tatt"; "en liten bit"; "noe"; "ganske mye"; eller "veldig mye"). Spørsmålene gjelder den siste uken.

Pasienter vil få OSAS som skal fullføres, og også den korte formen av MSAS (som spør om tilstedeværelsen og relaterte plager av 32 fysiske/psykologiske symptomer, inkludert et lite antall orale symptomer). Demografiske data, kreftdiagnose og prestasjonsstatus vil også bli samlet inn. Studiet innebærer et enkelt besøk/vurdering.

Beskrivende statistikk vil bli brukt for å presentere dataene, og hierarkisk klyngeanalyse vil bli brukt for å identifisere orale symptomklynger. Kappa-tester vil bli brukt til å sammenligne analoge spørsmål om OSAS og kortform MSAS (som en del av valideringen av OSAS).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

253

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • East Sussex
      • Brighton, East Sussex, Storbritannia, BN2 5BE
        • Brighton & Sussex University Hospitals
      • Eastbourne, East Sussex, Storbritannia, BN21 2UD
        • East Sussex Healthcare NHS Trust
    • Kent
      • Margate, Kent, Storbritannia, CT9 4AD
        • Pilgrims Hospice
      • Northfleet, Kent, Storbritannia, DA11 7HQ
        • Ellenor Lions Hospice
      • Pembury, Kent, Storbritannia, TN2 4TA
        • Hospice in the Weald
      • Rochester, Kent, Storbritannia, ME1 2NU
        • Wisdom Hospice
    • Surrey
      • Camberley, Surrey, Storbritannia, GU16 7UJ
        • Frimley Park Hospital
      • Esher, Surrey, Storbritannia, KT10 9RL
        • Princess Alice Hospice
      • Guildford, Surrey, Storbritannia, GU2 7XX
        • Royal Surrey County Hospital
    • Wesr Sussex
      • Chichester, Wesr Sussex, Storbritannia, PO18 8QB
        • St. Wilfred's Hospice
    • West Sussex
      • Crawley, West Sussex, Storbritannia, RH10 6BH
        • St. Catherine's Hospice

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

250 forsøkspersoner som enten er inneliggende eller polikliniske ved studiesteder (sykehus og hospits i Storbritannia).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder > 18 år; diagnose av lokalt avansert / metastatisk kreft; allerede kjent for spesialist palliativt team

Ekskluderingskriterier:

  • manglende evne til å gi informert samtykke; manglende evne til å fylle ut spørreskjemaer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prevalens av orale symptomer (20)
Tidsramme: 1 uke
Spørreskjema
1 uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av fysiske/psykologiske symptomer
Tidsramme: 1 uke
Spørreskjema
1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. september 2014

Primær fullføring (Faktiske)

30. juli 2015

Studiet fullført (Faktiske)

30. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

28. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • OASis study

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Foreløpig er det ingen planer om å gjøre IPD tilgjengelig for andre forskere

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere