Mundtlig vurdering af symptomer ved avanceret kræft (OASis)
En observationsundersøgelse af hyppigheden af orale symptomer hos patienter med avanceret kræft
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Et nyt spørgeskema ("Oral symptom assessment scale" / OSAS) er blevet udviklet til at vurdere en række orale symptomer hos patienter med fremskreden cancer.
OSAS består af 20 symptomer, som er udvalgt efter gennemgang af litteraturen / diskussion med eksperter på området. OSAS var modelleret efter Memorial Symptom Assessment Scale (MSAS), og spørger om tilstedeværelsen af symptomerne, hyppigheden af symptomerne (dvs. "sjældent"; "en gang imellem"; "ofte"; eller "næsten konstant"), sværhedsgraden af symptomerne (dvs. "lille"; "moderat"; "alvorlig"; eller "meget alvorlig"), og hvor meget angst de forårsager (dvs. "slet ikke"; "en lille smule"; "noget"; "en hel del"; eller "meget"). Spørgsmålene vedrører den sidste uge.
Patienterne vil få OSAS, der skal udfyldes, og også den korte form af MSAS (som spørger om tilstedeværelsen og relaterede lidelser af 32 fysiske/psykologiske symptomer, herunder et lille antal orale symptomer). Demografiske data, kræftdiagnose og præstationsstatus vil også blive indsamlet. Undersøgelsen involverer et enkelt besøg/vurdering.
Beskrivende statistik vil blive brugt til at præsentere dataene, og hierarkisk klyngeanalyse vil blive brugt til at identificere orale symptomklynger. Kappa-tests vil blive brugt til at sammenligne analoge spørgsmål om OSAS og kortform MSAS (som en del af valideringen af OSAS).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
East Sussex
-
Brighton, East Sussex, Det Forenede Kongerige, BN2 5BE
- Brighton & Sussex University Hospitals
-
Eastbourne, East Sussex, Det Forenede Kongerige, BN21 2UD
- East Sussex Healthcare NHS Trust
-
-
Kent
-
Margate, Kent, Det Forenede Kongerige, CT9 4AD
- Pilgrims Hospice
-
Northfleet, Kent, Det Forenede Kongerige, DA11 7HQ
- Ellenor Lions Hospice
-
Pembury, Kent, Det Forenede Kongerige, TN2 4TA
- Hospice in the Weald
-
Rochester, Kent, Det Forenede Kongerige, ME1 2NU
- Wisdom Hospice
-
-
Surrey
-
Camberley, Surrey, Det Forenede Kongerige, GU16 7UJ
- Frimley Park Hospital
-
Esher, Surrey, Det Forenede Kongerige, KT10 9RL
- Princess Alice Hospice
-
Guildford, Surrey, Det Forenede Kongerige, GU2 7XX
- Royal Surrey County Hospital
-
-
Wesr Sussex
-
Chichester, Wesr Sussex, Det Forenede Kongerige, PO18 8QB
- St. Wilfred's Hospice
-
-
West Sussex
-
Crawley, West Sussex, Det Forenede Kongerige, RH10 6BH
- St. Catherine's Hospice
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder > 18 år; diagnose af lokalt fremskreden/metastatisk cancer; allerede kendt af det specialist palliative team
Ekskluderingskriterier:
- manglende evne til at give informeret samtykke; manglende evne til at udfylde spørgeskemaer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af orale symptomer (20)
Tidsramme: En uge
|
Spørgeskema
|
En uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af fysiske/psykologiske symptomer
Tidsramme: En uge
|
Spørgeskema
|
En uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Chang VT, Hwang SS, Feuerman M, Kasimis BS, Thaler HT. The memorial symptom assessment scale short form (MSAS-SF). Cancer. 2000 Sep 1;89(5):1162-71. doi: 10.1002/1097-0142(20000901)89:53.0.co;2-y.
- Davies A, Buchanan A, Todd J, Gregory A, Batsari KM. Oral symptoms in patients with advanced cancer: an observational study using a novel oral symptom assessment scale. Support Care Cancer. 2021 Aug;29(8):4357-4364. doi: 10.1007/s00520-020-05903-1. Epub 2021 Jan 8.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- OASis study
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .