Mündliche Beurteilung der Symptome bei fortgeschrittenem Krebs (OASis)
Eine Beobachtungsstudie zur Häufigkeit oraler Symptome bei Patienten mit fortgeschrittenem Krebs
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zur Beurteilung einer Reihe oraler Symptome bei Patienten mit fortgeschrittenem Krebs wurde ein neuartiger Fragebogen (die „Oral Symptom Assessment Scale“ / OSAS) entwickelt.
Der OSAS besteht aus 20 Symptomen, die nach einer Literaturrecherche bzw. Diskussion mit Experten auf diesem Gebiet ausgewählt wurden. Der OSAS basiert auf der Memorial Symptom Assessment Scale (MSAS) und fragt nach dem Vorhandensein der Symptome, der Häufigkeit der Symptome (d. h. "selten"; "ab und zu"; "häufig"; oder „fast ständig“), die Schwere der Symptome (d. h. "leicht"; "mäßig"; "schwer"; oder „sehr schwer“) und wie viel Leid sie verursachen (d. h. "gar nicht"; "ein bißchen"; "etwas"; „ziemlich viel“; oder „sehr“). Die Fragen beziehen sich auf die letzte Woche.
Den Patienten wird der OSAS zum Ausfüllen sowie die Kurzform des MSAS ausgehändigt (der nach dem Vorliegen und der damit verbundenen Belastung von 32 physischen/psychischen Symptomen, darunter einer kleinen Anzahl oraler Symptome, fragt). Demografische Daten, Krebsdiagnose und Leistungsstatus werden ebenfalls erfasst. Die Studie umfasst einen einzigen Besuch/eine einzige Beurteilung.
Zur Darstellung der Daten werden deskriptive Statistiken und zur Identifizierung oraler Symptomcluster eine hierarchische Clusteranalyse eingesetzt. Kappa-Tests werden verwendet, um analoge Fragen zum OSAS und zum Kurzform-MSAS (im Rahmen der Validierung des OSAS) zu vergleichen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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East Sussex
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Brighton, East Sussex, Vereinigtes Königreich, BN2 5BE
- Brighton & Sussex University Hospitals
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Eastbourne, East Sussex, Vereinigtes Königreich, BN21 2UD
- East Sussex Healthcare Nhs Trust
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Kent
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Margate, Kent, Vereinigtes Königreich, CT9 4AD
- Pilgrims Hospice
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Northfleet, Kent, Vereinigtes Königreich, DA11 7HQ
- Ellenor Lions Hospice
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Pembury, Kent, Vereinigtes Königreich, TN2 4TA
- Hospice in the Weald
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Rochester, Kent, Vereinigtes Königreich, ME1 2NU
- Wisdom Hospice
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Surrey
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Camberley, Surrey, Vereinigtes Königreich, GU16 7UJ
- Frimley Park Hospital
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Esher, Surrey, Vereinigtes Königreich, KT10 9RL
- Princess Alice Hospice
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Guildford, Surrey, Vereinigtes Königreich, GU2 7XX
- Royal Surrey County Hospital
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Wesr Sussex
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Chichester, Wesr Sussex, Vereinigtes Königreich, PO18 8QB
- St. Wilfred's Hospice
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West Sussex
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Crawley, West Sussex, Vereinigtes Königreich, RH10 6BH
- St. Catherine's Hospice
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 18 Jahre; Diagnose von lokal fortgeschrittenem / metastasiertem Krebs; Dem spezialisierten Palliativpflegeteam bereits bekannt
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu geben; Unfähigkeit, Fragebögen auszufüllen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prävalenz oraler Symptome (20)
Zeitfenster: 1 Woche
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Fragebogen
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1 Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prävalenz physischer/psychischer Symptome
Zeitfenster: 1 Woche
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Fragebogen
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1 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Chang VT, Hwang SS, Feuerman M, Kasimis BS, Thaler HT. The memorial symptom assessment scale short form (MSAS-SF). Cancer. 2000 Sep 1;89(5):1162-71. doi: 10.1002/1097-0142(20000901)89:53.0.co;2-y.
- Davies A, Buchanan A, Todd J, Gregory A, Batsari KM. Oral symptoms in patients with advanced cancer: an observational study using a novel oral symptom assessment scale. Support Care Cancer. 2021 Aug;29(8):4357-4364. doi: 10.1007/s00520-020-05903-1. Epub 2021 Jan 8.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- OASis study
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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