Évaluation orale des symptômes du cancer avancé (OASis)
Une étude observationnelle de la fréquence des symptômes buccaux chez les patients atteints d'un cancer avancé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un nouveau questionnaire (le "Oral symptom assessment scale" / OSAS) a été développé pour évaluer une gamme de symptômes buccaux chez les patients atteints d'un cancer avancé.
Le SAOS est composé de 20 symptômes, qui ont été choisis suite à une revue de la littérature / discussion avec des experts du domaine. L'OSAS a été modélisé sur l'échelle d'évaluation des symptômes commémoratifs (MSAS) et pose des questions sur la présence des symptômes, la fréquence des symptômes (c.-à-d. "rarement"; "occasionnellement"; "fréquemment"; ou "presque constamment"), la sévérité des symptômes (c'est-à-dire "léger"; "modéré"; "grave"; ou "très grave"), et combien de détresse ils causent (c'est-à-dire "pas du tout"; "un petit peu"; "quelque peu"; "un peu"; ou "beaucoup"). Les questions portent sur la semaine dernière.
Les patients recevront le SAOS à remplir, ainsi que le formulaire abrégé du MSAS (qui pose des questions sur la présence et la détresse associée de 32 symptômes physiques/psychologiques, y compris un petit nombre de symptômes buccaux). Les données démographiques, le diagnostic de cancer et l'état de performance seront également recueillis. L'étude implique une seule visite / évaluation.
Des statistiques descriptives seront utilisées pour présenter les données, et une analyse hiérarchique des grappes sera utilisée pour identifier les grappes de symptômes buccaux. Les tests Kappa seront utilisés pour comparer des questions analogues sur l'OSAS et le MSAS abrégé (dans le cadre de la validation de l'OSAS).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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East Sussex
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Brighton, East Sussex, Royaume-Uni, BN2 5BE
- Brighton & Sussex University Hospitals
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Eastbourne, East Sussex, Royaume-Uni, BN21 2UD
- East Sussex Healthcare NHS Trust
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Kent
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Margate, Kent, Royaume-Uni, CT9 4AD
- Pilgrims Hospice
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Northfleet, Kent, Royaume-Uni, DA11 7HQ
- Ellenor Lions Hospice
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Pembury, Kent, Royaume-Uni, TN2 4TA
- Hospice in the Weald
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Rochester, Kent, Royaume-Uni, ME1 2NU
- Wisdom Hospice
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Surrey
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Camberley, Surrey, Royaume-Uni, GU16 7UJ
- Frimley Park Hospital
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Esher, Surrey, Royaume-Uni, KT10 9RL
- Princess Alice Hospice
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Guildford, Surrey, Royaume-Uni, GU2 7XX
- Royal Surrey County Hospital
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Wesr Sussex
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Chichester, Wesr Sussex, Royaume-Uni, PO18 8QB
- St. Wilfred's Hospice
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West Sussex
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Crawley, West Sussex, Royaume-Uni, RH10 6BH
- St. Catherine's Hospice
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- âge > 18 ans ; diagnostic de cancer localement avancé/métastatique ; déjà connu de l'équipe spécialisée en soins palliatifs
Critère d'exclusion:
- incapacité à donner un consentement éclairé; incapacité à remplir les questionnaires
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Prévalence des symptômes buccaux (20)
Délai: 1 semaine
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Questionnaire
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1 semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Prévalence des symptômes physiques/psychologiques
Délai: 1 semaine
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Questionnaire
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1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Chang VT, Hwang SS, Feuerman M, Kasimis BS, Thaler HT. The memorial symptom assessment scale short form (MSAS-SF). Cancer. 2000 Sep 1;89(5):1162-71. doi: 10.1002/1097-0142(20000901)89:53.0.co;2-y.
- Davies A, Buchanan A, Todd J, Gregory A, Batsari KM. Oral symptoms in patients with advanced cancer: an observational study using a novel oral symptom assessment scale. Support Care Cancer. 2021 Aug;29(8):4357-4364. doi: 10.1007/s00520-020-05903-1. Epub 2021 Jan 8.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- OASis study
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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