Evaluación oral de los síntomas en el cáncer avanzado (OASis)
Un estudio observacional de la frecuencia de los síntomas orales en pacientes con cáncer avanzado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se ha desarrollado un cuestionario novedoso (la "Escala de evaluación de síntomas orales" / OSAS) para evaluar una variedad de síntomas orales en pacientes con cáncer avanzado.
El SAOS consta de 20 síntomas, que fueron elegidos luego de una revisión de la literatura/discusión con expertos en el campo. El OSAS se modeló en la Escala de Evaluación de Síntomas del Memorial (MSAS) y pregunta sobre la presencia de los síntomas, la frecuencia de los síntomas (es decir, "casi nunca"; "ocasionalmente"; "frecuentemente"; o "casi constantemente"), la gravedad de los síntomas (es decir, "leve"; "moderado"; "severo"; o "muy grave"), y cuánta angustia causan (es decir, "de nada"; "un poco"; "un poco"; "bastante"; o "mucho"). Las preguntas se refieren a la última semana.
A los pacientes se les dará el OSAS para completar, y también la forma abreviada del MSAS (que pregunta sobre la presencia y la angustia relacionada de 32 síntomas físicos / psicológicos, incluida una pequeña cantidad de síntomas orales). También se recopilarán datos demográficos, diagnóstico de cáncer y estado funcional. El estudio implica una única visita/evaluación.
Se usarán estadísticas descriptivas para presentar los datos y se usará un análisis de conglomerados jerárquico para identificar los conglomerados de síntomas orales. Las pruebas Kappa se utilizarán para comparar preguntas análogas en el OSAS y el MSAS de forma abreviada (como parte de la validación del OSAS).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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East Sussex
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Brighton, East Sussex, Reino Unido, BN2 5BE
- Brighton & Sussex University Hospitals
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Eastbourne, East Sussex, Reino Unido, BN21 2UD
- East Sussex Healthcare NHS Trust
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Kent
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Margate, Kent, Reino Unido, CT9 4AD
- Pilgrims Hospice
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Northfleet, Kent, Reino Unido, DA11 7HQ
- Ellenor Lions Hospice
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Pembury, Kent, Reino Unido, TN2 4TA
- Hospice in the Weald
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Rochester, Kent, Reino Unido, ME1 2NU
- Wisdom Hospice
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Surrey
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Camberley, Surrey, Reino Unido, GU16 7UJ
- Frimley Park Hospital
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Esher, Surrey, Reino Unido, KT10 9RL
- Princess Alice Hospice
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Guildford, Surrey, Reino Unido, GU2 7XX
- Royal Surrey County Hospital
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Wesr Sussex
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Chichester, Wesr Sussex, Reino Unido, PO18 8QB
- St. Wilfred's Hospice
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West Sussex
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Crawley, West Sussex, Reino Unido, RH10 6BH
- St. Catherine's Hospice
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad > 18 años; diagnóstico de cáncer localmente avanzado/metastásico; ya conocido por el equipo de especialistas en cuidados paliativos
Criterio de exclusión:
- incapacidad para dar consentimiento informado; incapacidad para completar cuestionarios
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de síntomas orales (20)
Periodo de tiempo: 1 semana
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Cuestionario
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1 semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de síntomas físicos/psicológicos
Periodo de tiempo: 1 semana
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Cuestionario
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Chang VT, Hwang SS, Feuerman M, Kasimis BS, Thaler HT. The memorial symptom assessment scale short form (MSAS-SF). Cancer. 2000 Sep 1;89(5):1162-71. doi: 10.1002/1097-0142(20000901)89:53.0.co;2-y.
- Davies A, Buchanan A, Todd J, Gregory A, Batsari KM. Oral symptoms in patients with advanced cancer: an observational study using a novel oral symptom assessment scale. Support Care Cancer. 2021 Aug;29(8):4357-4364. doi: 10.1007/s00520-020-05903-1. Epub 2021 Jan 8.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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- OASis study
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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