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진행성 암에서 증상의 구강 평가 (OASis)

2020년 5월 22일 업데이트: Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust

진행성 암 환자의 구강 증상 빈도에 대한 관찰 연구

신규 설문지("구강 증상 평가 척도")를 사용한 진행성 암 환자의 구강 증상 유병률에 대한 관찰 연구

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

진행성 암 환자의 다양한 구강 증상을 평가하기 위해 새로운 설문지("구강 증상 평가 척도"/OSAS)가 개발되었습니다.

OSAS는 20가지 증상으로 구성되어 있으며 문헌 검토/해당 분야 전문가와의 토론을 거쳐 선택되었습니다. OSAS는 MSAS(Memorial Symptom Assessment Scale)를 모델로 하여 증상의 유무, 증상의 빈도(즉, "드물게"; "가끔"; "자주"; 또는 "거의 지속적으로"), 증상의 중증도(예: "근소한"; "보통의"; "극심한"; 또는 "매우 심함"), 그리고 얼마나 많은 고통을 유발하는지(예: "별말씀을요"; "조금"; "약간"; "상당히"; 또는 "매우"). 질문은 지난주와 관련이 있습니다.

환자는 OSAS를 작성하고 짧은 형태의 MSAS(소수의 구강 증상을 포함하여 32가지 신체적/심리적 증상의 존재 및 관련 고통에 대해 묻습니다)를 제공받습니다. 인구 통계학적 데이터, 암 진단 및 수행 상태도 수집됩니다. 연구는 단일 방문/평가를 포함합니다.

기술 통계를 사용하여 데이터를 제시하고 계층적 군집 분석을 사용하여 구강 증상 군집을 식별합니다. Kappa 테스트는 OSAS와 약식 MSAS(OSAS 검증의 일부로)에 대한 유사한 질문을 비교하는 데 사용됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

253

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
    • East Sussex
      • Brighton, East Sussex, 영국, BN2 5BE
        • Brighton & Sussex University Hospitals
      • Eastbourne, East Sussex, 영국, BN21 2UD
        • East Sussex Healthcare NHS Trust
    • Kent
      • Margate, Kent, 영국, CT9 4AD
        • Pilgrims Hospice
      • Northfleet, Kent, 영국, DA11 7HQ
        • Ellenor Lions Hospice
      • Pembury, Kent, 영국, TN2 4TA
        • Hospice in the Weald
      • Rochester, Kent, 영국, ME1 2NU
        • Wisdom Hospice
    • Surrey
      • Camberley, Surrey, 영국, GU16 7UJ
        • Frimley Park Hospital
      • Esher, Surrey, 영국, KT10 9RL
        • Princess Alice Hospice
      • Guildford, Surrey, 영국, GU2 7XX
        • Royal Surrey County Hospital
    • Wesr Sussex
      • Chichester, Wesr Sussex, 영국, PO18 8QB
        • St. Wilfred's Hospice
    • West Sussex
      • Crawley, West Sussex, 영국, RH10 6BH
        • St. Catherine's Hospice

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 장소(영국의 병원 및 호스피스)에서 입원 환자 또는 외래 환자인 250명의 피험자.

설명

포함 기준:

  • 나이 > 18세; 국소 진행성/전이성 암 진단; 전문 완화의료팀에게 이미 알려진

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 할 수 없음; 설문지 작성 불가

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 단면

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구강 증상의 유병률 (20)
기간: 일주
설문지
일주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체적/심리적 증상의 유병률
기간: 일주
설문지
일주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 9월 3일

기본 완료 (실제)

2015년 7월 30일

연구 완료 (실제)

2015년 7월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 22일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 5월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 5월 22일

마지막으로 확인됨

2020년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • OASis study

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

현재 다른 연구자들이 IPD를 사용할 수 있도록 할 계획은 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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