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晚期癌症症状的口腔评估 (OASis)

2020年5月22日 更新者：Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust

晚期癌症患者口腔症状发生频率的观察性研究

使用新型问卷（“口腔症状评估量表”）对晚期癌症患者口腔症状患病率的观察研究

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

已经开发了一种新的问卷（“口腔症状评估量表”/OSAS）来评估晚期癌症患者的一系列口腔症状。

OSAS 包含 20 种症状，这些症状是在查阅文献/与该领域专家讨论后选择的。 OSAS 以纪念症状评估量表 (MSAS) 为模型，询问症状的存在、症状的频率（即 “很少”; “偶尔”; “频繁地”;或“几乎不断”），症状的严重程度（即 “轻微”; “缓和”; “严重”;或“非常严重”），以及它们造成的痛苦程度（即 “一点也不”; “一点点”; “有些”; “相当多”；或“非常”）。 这些问题与上周有关。

患者将获得 OSAS 以完成，以及 MSAS 的简短形式（询问 32 种身体/心理症状的存在和相关痛苦，包括少量口腔症​​状）。 还将收集人口统计数据、癌症诊断和性能状态。 该研究涉及单次访问/评估。

描述性统计将用于呈现数据，层次聚类分析将用于识别口腔症状群。 Kappa 测试将用于比较关于 OSAS 和短格式 MSAS 的类似问题（作为 OSAS 验证的一部分）。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

253

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 英国
    • East Sussex
      • Brighton、East Sussex、英国、BN2 5BE
        • Brighton & Sussex University Hospitals
      • Eastbourne、East Sussex、英国、BN21 2UD
        • East Sussex Healthcare NHS Trust
    • Kent
      • Margate、Kent、英国、CT9 4AD
        • Pilgrims Hospice
      • Northfleet、Kent、英国、DA11 7HQ
        • Ellenor Lions Hospice
      • Pembury、Kent、英国、TN2 4TA
        • Hospice in the Weald
      • Rochester、Kent、英国、ME1 2NU
        • Wisdom Hospice
    • Surrey
      • Camberley、Surrey、英国、GU16 7UJ
        • Frimley Park Hospital
      • Esher、Surrey、英国、KT10 9RL
        • Princess Alice Hospice
      • Guildford、Surrey、英国、GU2 7XX
        • Royal Surrey County Hospital
    • Wesr Sussex
      • Chichester、Wesr Sussex、英国、PO18 8QB
        • St. Wilfred's Hospice
    • West Sussex
      • Crawley、West Sussex、英国、RH10 6BH
        • St. Catherine's Hospice

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

250 名受试者是研究地点（英国的医院和收容所）的住院病人或门诊病人。

描述

纳入标准：

  • 年龄 > 18 岁；局部晚期/转移性癌症的诊断；专家姑息治疗团队已经知道

排除标准：

  • 无法给予知情同意；无法完成问卷

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：其他
  • 时间观点：横截面

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
口腔症状的患病率 (20)
大体时间：1周
调查问卷
1周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
身体/心理症状的普遍性
大体时间：1周
调查问卷
1周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年9月3日

初级完成 (实际的)

2015年7月30日

研究完成 (实际的)

2015年7月30日

研究注册日期

首次提交

2020年5月22日

首先提交符合 QC 标准的

2020年5月22日

首次发布 (实际的)

2020年5月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年5月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年5月22日

最后验证

2020年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • OASis study

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

目前，没有计划向其他研究人员提供 IPD

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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