Avaliação Oral de Sintomas em Câncer Avançado (OASis)
Um estudo observacional da frequência de sintomas orais em pacientes com câncer avançado
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Um novo questionário (a "escala de avaliação de sintomas orais" / SAOS) foi desenvolvido para avaliar uma variedade de sintomas orais em pacientes com câncer avançado.
A SAOS é composta por 20 sintomas, que foram escolhidos após revisão da literatura/discussão com especialistas da área. A OSAS foi modelada na Escala de Avaliação de Sintomas Memorial (MSAS) e pergunta sobre a presença dos sintomas, a frequência dos sintomas (ou seja, "raramente"; "ocasionalmente"; "freqüentemente"; ou "quase constantemente"), a gravidade dos sintomas (i.e. "pouco"; "moderado"; "forte"; ou "muito grave"), e quanta angústia eles causam (i.e. "de jeito nenhum"; "um pouco"; "de alguma forma"; "bastante"; ou "muito"). As questões referem-se à última semana.
Os pacientes receberão o OSAS para preencher, e também o formulário curto do MSAS (que pergunta sobre a presença e sofrimento relacionado de 32 sintomas físicos/psicológicos, incluindo um pequeno número de sintomas orais). Dados demográficos, diagnóstico de câncer e status de desempenho também serão coletados. O estudo envolve uma única visita/avaliação.
Estatísticas descritivas serão usadas para apresentar os dados, e análise hierárquica de clusters será usada para identificar clusters de sintomas orais. Os testes Kappa serão usados para comparar questões análogas no OSAS e no formulário curto do MSAS (como parte da validação do OSAS).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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East Sussex
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Brighton, East Sussex, Reino Unido, BN2 5BE
- Brighton & Sussex University Hospitals
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Eastbourne, East Sussex, Reino Unido, BN21 2UD
- East Sussex Healthcare NHS Trust
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Kent
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Margate, Kent, Reino Unido, CT9 4AD
- Pilgrims Hospice
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Northfleet, Kent, Reino Unido, DA11 7HQ
- Ellenor Lions Hospice
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Pembury, Kent, Reino Unido, TN2 4TA
- Hospice in the Weald
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Rochester, Kent, Reino Unido, ME1 2NU
- Wisdom Hospice
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Surrey
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Camberley, Surrey, Reino Unido, GU16 7UJ
- Frimley Park Hospital
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Esher, Surrey, Reino Unido, KT10 9RL
- Princess Alice Hospice
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Guildford, Surrey, Reino Unido, GU2 7XX
- Royal Surrey County Hospital
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Wesr Sussex
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Chichester, Wesr Sussex, Reino Unido, PO18 8QB
- St. Wilfred's Hospice
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West Sussex
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Crawley, West Sussex, Reino Unido, RH10 6BH
- St. Catherine's Hospice
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade > 18 anos; diagnóstico de câncer localmente avançado/metastático; já conhecido pela equipa especializada em cuidados paliativos
Critério de exclusão:
- incapacidade de dar consentimento informado; incapacidade de preencher questionários
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência de sintomas orais (20)
Prazo: 1 semana
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Questionário
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1 semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência de sintomas físicos/psicológicos
Prazo: 1 semana
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Questionário
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Chang VT, Hwang SS, Feuerman M, Kasimis BS, Thaler HT. The memorial symptom assessment scale short form (MSAS-SF). Cancer. 2000 Sep 1;89(5):1162-71. doi: 10.1002/1097-0142(20000901)89:53.0.co;2-y.
- Davies A, Buchanan A, Todd J, Gregory A, Batsari KM. Oral symptoms in patients with advanced cancer: an observational study using a novel oral symptom assessment scale. Support Care Cancer. 2021 Aug;29(8):4357-4364. doi: 10.1007/s00520-020-05903-1. Epub 2021 Jan 8.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- OASis study
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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