Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pitkälle edenneen syövän oireiden suullinen arviointi (OASis)

perjantai 22. toukokuuta 2020 päivittänyt: Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust

Havaintotutkimus suun oireiden esiintyvyydestä potilailla, joilla on edennyt syöpä

Havaintotutkimus suun oireiden esiintyvyydestä potilailla, joilla on pitkälle edennyt syöpä, käyttämällä uutta kyselylomaketta ("Oral symptom assessment asteikko")

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Uusi kyselylomake ("Oral symptom assessment scale" / OSAS) on kehitetty arvioimaan erilaisia ​​suun oireita potilailla, joilla on pitkälle edennyt syöpä.

OSAS koostuu 20 oireesta, jotka valittiin kirjallisuuden tarkastelun/keskustelun jälkeen alan asiantuntijoiden kanssa. OSAS on mallinnettu Memorial Symptom Assessment Scale (MSAS) -asteikolla, ja se kysyy oireiden esiintymisestä, oireiden esiintymistiheydestä (ts. "harvoin"; "satunnaisesti"; "usein"; tai "melkein jatkuvasti"), oireiden vakavuus (ts. "lievä"; "kohtalainen"; "vaikea"; tai "erittäin vakava") ja kuinka paljon ahdistusta ne aiheuttavat (esim. "Ei lainkaan"; "hieman"; "jokseenkin"; "melko vähän"; tai "erittäin paljon"). Kysymykset liittyvät viimeiseen viikkoon.

Potilaille annetaan OSAS täytettäväksi sekä MSAS:n lyhyt muoto (jossa kysytään 32 fyysisen/psykologisen oireen olemassaolosta ja niihin liittyvästä kärsimyksestä, mukaan lukien pieni määrä suun oireita). Myös väestötietoja, syöpädiagnoosia ja suorituskykyä kerätään. Tutkimus sisältää yhden käynnin/arvioinnin.

Aineiston esittämiseen käytetään kuvaavia tilastoja ja suun oireyhtymien tunnistamiseen hierarkkista klusterianalyysiä. Kappa-testeillä verrataan vastaavia kysymyksiä OSAS:sta ja lyhennettä MSAS:sta (osa OSAS:n validointia).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

253

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • East Sussex
      • Brighton, East Sussex, Yhdistynyt kuningaskunta, BN2 5BE
        • Brighton & Sussex University Hospitals
      • Eastbourne, East Sussex, Yhdistynyt kuningaskunta, BN21 2UD
        • East Sussex Healthcare Nhs Trust
    • Kent
      • Margate, Kent, Yhdistynyt kuningaskunta, CT9 4AD
        • Pilgrims Hospice
      • Northfleet, Kent, Yhdistynyt kuningaskunta, DA11 7HQ
        • Ellenor Lions Hospice
      • Pembury, Kent, Yhdistynyt kuningaskunta, TN2 4TA
        • Hospice in the Weald
      • Rochester, Kent, Yhdistynyt kuningaskunta, ME1 2NU
        • Wisdom Hospice
    • Surrey
      • Camberley, Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta, GU16 7UJ
        • Frimley Park Hospital
      • Esher, Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta, KT10 9RL
        • Princess Alice Hospice
      • Guildford, Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta, GU2 7XX
        • Royal Surrey County Hospital
    • Wesr Sussex
      • Chichester, Wesr Sussex, Yhdistynyt kuningaskunta, PO18 8QB
        • St. Wilfred's Hospice
    • West Sussex
      • Crawley, West Sussex, Yhdistynyt kuningaskunta, RH10 6BH
        • St. Catherine's Hospice

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

250 koehenkilöä, jotka ovat joko sairaala- tai avohoitopotilaita tutkimuskohteissa (sairaala ja sairaalat Yhdistyneessä kuningaskunnassa).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä > 18 vuotta; paikallisesti edenneen/metastaattisen syövän diagnoosi; palliatiivisen hoidon erikoistiimin tiedossa

Poissulkemiskriteerit:

  • kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus; kyvyttömyys täyttää kyselylomakkeita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suun oireiden esiintyvyys (20)
Aikaikkuna: 1 viikko
Kyselylomake
1 viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysisten/psyykkisten oireiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 1 viikko
Kyselylomake
1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 3. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. heinäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. heinäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 28. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OASis study

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Tällä hetkellä IPD:tä ei ole tarkoitus antaa muiden tutkijoiden käyttöön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mozambique

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa