Pitkälle edenneen syövän oireiden suullinen arviointi (OASis)
Havaintotutkimus suun oireiden esiintyvyydestä potilailla, joilla on edennyt syöpä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Uusi kyselylomake ("Oral symptom assessment scale" / OSAS) on kehitetty arvioimaan erilaisia suun oireita potilailla, joilla on pitkälle edennyt syöpä.
OSAS koostuu 20 oireesta, jotka valittiin kirjallisuuden tarkastelun/keskustelun jälkeen alan asiantuntijoiden kanssa. OSAS on mallinnettu Memorial Symptom Assessment Scale (MSAS) -asteikolla, ja se kysyy oireiden esiintymisestä, oireiden esiintymistiheydestä (ts. "harvoin"; "satunnaisesti"; "usein"; tai "melkein jatkuvasti"), oireiden vakavuus (ts. "lievä"; "kohtalainen"; "vaikea"; tai "erittäin vakava") ja kuinka paljon ahdistusta ne aiheuttavat (esim. "Ei lainkaan"; "hieman"; "jokseenkin"; "melko vähän"; tai "erittäin paljon"). Kysymykset liittyvät viimeiseen viikkoon.
Potilaille annetaan OSAS täytettäväksi sekä MSAS:n lyhyt muoto (jossa kysytään 32 fyysisen/psykologisen oireen olemassaolosta ja niihin liittyvästä kärsimyksestä, mukaan lukien pieni määrä suun oireita). Myös väestötietoja, syöpädiagnoosia ja suorituskykyä kerätään. Tutkimus sisältää yhden käynnin/arvioinnin.
Aineiston esittämiseen käytetään kuvaavia tilastoja ja suun oireyhtymien tunnistamiseen hierarkkista klusterianalyysiä. Kappa-testeillä verrataan vastaavia kysymyksiä OSAS:sta ja lyhennettä MSAS:sta (osa OSAS:n validointia).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
East Sussex
-
Brighton, East Sussex, Yhdistynyt kuningaskunta, BN2 5BE
- Brighton & Sussex University Hospitals
-
Eastbourne, East Sussex, Yhdistynyt kuningaskunta, BN21 2UD
- East Sussex Healthcare NHS Trust
-
-
Kent
-
Margate, Kent, Yhdistynyt kuningaskunta, CT9 4AD
- Pilgrims Hospice
-
Northfleet, Kent, Yhdistynyt kuningaskunta, DA11 7HQ
- Ellenor Lions Hospice
-
Pembury, Kent, Yhdistynyt kuningaskunta, TN2 4TA
- Hospice in the Weald
-
Rochester, Kent, Yhdistynyt kuningaskunta, ME1 2NU
- Wisdom Hospice
-
-
Surrey
-
Camberley, Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta, GU16 7UJ
- Frimley Park Hospital
-
Esher, Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta, KT10 9RL
- Princess Alice Hospice
-
Guildford, Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta, GU2 7XX
- Royal Surrey County Hospital
-
-
Wesr Sussex
-
Chichester, Wesr Sussex, Yhdistynyt kuningaskunta, PO18 8QB
- St. Wilfred's Hospice
-
-
West Sussex
-
Crawley, West Sussex, Yhdistynyt kuningaskunta, RH10 6BH
- St. Catherine's Hospice
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä > 18 vuotta; paikallisesti edenneen/metastaattisen syövän diagnoosi; palliatiivisen hoidon erikoistiimin tiedossa
Poissulkemiskriteerit:
- kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus; kyvyttömyys täyttää kyselylomakkeita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suun oireiden esiintyvyys (20)
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Kyselylomake
|
1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysisten/psyykkisten oireiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Kyselylomake
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Chang VT, Hwang SS, Feuerman M, Kasimis BS, Thaler HT. The memorial symptom assessment scale short form (MSAS-SF). Cancer. 2000 Sep 1;89(5):1162-71. doi: 10.1002/1097-0142(20000901)89:53.0.co;2-y.
- Davies A, Buchanan A, Todd J, Gregory A, Batsari KM. Oral symptoms in patients with advanced cancer: an observational study using a novel oral symptom assessment scale. Support Care Cancer. 2021 Aug;29(8):4357-4364. doi: 10.1007/s00520-020-05903-1. Epub 2021 Jan 8.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- OASis study
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .