Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Устная оценка симптомов запущенного рака (OASis)

22 мая 2020 г. обновлено: Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust

Обсервационное исследование частоты оральных симптомов у пациентов с распространенным раком

Обсервационное исследование распространенности оральных симптомов у пациентов с распространенным раком с использованием нового опросника («Шкала оценки оральных симптомов»)

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Новый опросник («Шкала оценки оральных симптомов» / OSAS) был разработан для оценки ряда оральных симптомов у пациентов с распространенным раком.

СОАС состоит из 20 симптомов, которые были выбраны после обзора литературы/обсуждения с экспертами в данной области. OSAS был смоделирован на основе Мемориальной шкалы оценки симптомов (MSAS) и спрашивает о наличии симптомов, частоте симптомов (т. "редко"; "изредка"; "часто"; или «почти постоянно»), тяжесть симптомов (т.е. "небольшой"; "умеренный"; "серьезный"; или «очень серьезное»), и насколько сильно они причиняют страдания (т. "нисколько"; "немного"; "в некотором роде"; "немного"; или «очень»). Вопросы относятся к прошлой неделе.

Пациентам будет предложено заполнить OSAS, а также краткую форму MSAS (которая спрашивает о наличии и связанном с этим дистрессе 32 физических / психологических симптомов, включая небольшое количество оральных симптомов). Также будут собираться демографические данные, диагноз рака и статус работоспособности. Исследование предполагает однократное посещение/оценку.

Описательная статистика будет использоваться для представления данных, а иерархический кластерный анализ будет использоваться для выявления кластеров оральных симптомов. Каппа-тесты будут использоваться для сравнения аналогичных вопросов по OSAS и краткой форме MSAS (как часть проверки OSAS).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

253

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенное Королевство
    • East Sussex
      • Brighton, East Sussex, Соединенное Королевство, BN2 5BE
        • Brighton & Sussex University Hospitals
      • Eastbourne, East Sussex, Соединенное Королевство, BN21 2UD
        • East Sussex Healthcare NHS Trust
    • Kent
      • Margate, Kent, Соединенное Королевство, CT9 4AD
        • Pilgrims Hospice
      • Northfleet, Kent, Соединенное Королевство, DA11 7HQ
        • Ellenor Lions Hospice
      • Pembury, Kent, Соединенное Королевство, TN2 4TA
        • Hospice in the Weald
      • Rochester, Kent, Соединенное Королевство, ME1 2NU
        • Wisdom Hospice
    • Surrey
      • Camberley, Surrey, Соединенное Королевство, GU16 7UJ
        • Frimley Park Hospital
      • Esher, Surrey, Соединенное Королевство, KT10 9RL
        • Princess Alice Hospice
      • Guildford, Surrey, Соединенное Королевство, GU2 7XX
        • Royal Surrey County Hospital
    • Wesr Sussex
      • Chichester, Wesr Sussex, Соединенное Королевство, PO18 8QB
        • St. Wilfred's Hospice
    • West Sussex
      • Crawley, West Sussex, Соединенное Королевство, RH10 6BH
        • St. Catherine's Hospice

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

250 субъектов, находящихся на стационарном или амбулаторном лечении в исследовательских центрах (больницы и хосписы в Соединенном Королевстве).

Описание

Критерии включения:

  • возраст > 18 лет; диагностика местнораспространенного/метастатического рака; уже известно специалистам по паллиативной помощи

Критерий исключения:

  • невозможность дать информированное согласие; неумение заполнять анкеты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность оральных симптомов (20)
Временное ограничение: 1 неделя
Анкета
1 неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Преобладание физических/психологических симптомов
Временное ограничение: 1 неделя
Анкета
1 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 сентября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 мая 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 мая 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 мая 2020 г.

Последняя проверка

1 мая 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • OASis study

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

В настоящее время нет планов сделать IPD доступным для других исследователей.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться