Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az előrehaladott rák tüneteinek szóbeli értékelése (OASis)

2020. május 22. frissítette: Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust

A szájüregi tünetek gyakoriságának megfigyeléses vizsgálata előrehaladott rákos betegeknél

A szájüregi tünetek prevalenciájának megfigyeléses vizsgálata előrehaladott rákbetegeknél egy új kérdőív segítségével ("Orális tünetértékelési skála")

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Egy új kérdőívet ("Orális tünetértékelési skála" / OSAS) fejlesztettek ki az előrehaladott rákos betegek szájüregi tüneteinek felmérésére.

Az OSAS 20 tünetből áll, amelyeket a szakirodalom áttekintése / a terület szakértőivel folytatott megbeszélés alapján választottak ki. Az OSAS a Memorial Symptom Assessment Scale (MSAS) mintájára készült, és rákérdez a tünetek jelenlétére, a tünetek gyakoriságára (pl. "ritkán"; "néha"; "gyakran"; vagy "majdnem folyamatosan"), a tünetek súlyossága (pl. "enyhe"; "mérsékelt"; "szigorú"; vagy "nagyon súlyos"), és mekkora szorongást okoznak (pl. "egyáltalán nem"; "kicsit"; "némileg"; "eléggé"; vagy "nagyon"). A kérdések az elmúlt hétre vonatkoznak.

A betegek megkapják a kitöltendő OSAS-t, valamint az MSAS rövid formáját (amely 32 fizikai/pszichológiai tünet jelenlétére és a kapcsolódó szorongásra kérdez rá, beleértve néhány szájüregi tünetet is). A demográfiai adatokat, a rákdiagnózist és a teljesítmény állapotát is gyűjtik. A vizsgálat egyetlen látogatásból/értékelésből áll.

Az adatok bemutatására leíró statisztikákat, a szájüregi tünetcsoportok azonosítására pedig hierarchikus klaszterelemzést használnak. Kappa teszteket használnak az OSAS és a rövidített MSAS kérdések összehasonlítására (az OSAS validálásának részeként).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

253

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
    • East Sussex
      • Brighton, East Sussex, Egyesült Királyság, BN2 5BE
        • Brighton & Sussex University Hospitals
      • Eastbourne, East Sussex, Egyesült Királyság, BN21 2UD
        • East Sussex Healthcare Nhs Trust
    • Kent
      • Margate, Kent, Egyesült Királyság, CT9 4AD
        • Pilgrims Hospice
      • Northfleet, Kent, Egyesült Királyság, DA11 7HQ
        • Ellenor Lions Hospice
      • Pembury, Kent, Egyesült Királyság, TN2 4TA
        • Hospice in the Weald
      • Rochester, Kent, Egyesült Királyság, ME1 2NU
        • Wisdom Hospice
    • Surrey
      • Camberley, Surrey, Egyesült Királyság, GU16 7UJ
        • Frimley Park Hospital
      • Esher, Surrey, Egyesült Királyság, KT10 9RL
        • Princess Alice Hospice
      • Guildford, Surrey, Egyesült Királyság, GU2 7XX
        • Royal Surrey County Hospital
    • Wesr Sussex
      • Chichester, Wesr Sussex, Egyesült Királyság, PO18 8QB
        • St. Wilfred's Hospice
    • West Sussex
      • Crawley, West Sussex, Egyesült Királyság, RH10 6BH
        • St. Catherine's Hospice

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

250 alany, akik fekvő- vagy járóbetegek a vizsgálati helyszíneken (kórház és hospice az Egyesült Királyságban).

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • életkor > 18 év; lokálisan előrehaladott / metasztatikus rák diagnosztizálása; már ismert a palliatív ellátó szakcsoport számára

Kizárási kritériumok:

  • tájékozott beleegyezés megadásának képtelensége; kérdőívek kitöltésének képtelensége

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szájüregi tünetek gyakorisága (20)
Időkeret: 1 hét
Kérdőív
1 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fizikai/pszichés tünetek előfordulása
Időkeret: 1 hét
Kérdőív
1 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. szeptember 3.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. július 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. július 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. május 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 22.

Első közzététel (Tényleges)

2020. május 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. május 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 22.

Utolsó ellenőrzés

2020. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • OASis study

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

Jelenleg nem tervezik az IPD-t más kutatók számára elérhetővé tenni

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel