Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mondelinge beoordeling van symptomen bij gevorderde kanker (OASis)

22 mei 2020 bijgewerkt door: Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust

Een observationele studie van de frequentie van orale symptomen bij patiënten met gevorderde kanker

Observationeel onderzoek naar de prevalentie van orale symptomen bij patiënten met gevorderde kanker met behulp van een nieuwe vragenlijst ("Oral symptom assessment scale")

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er is een nieuwe vragenlijst (de "Oral symptom assessment scale" / OSAS) ontwikkeld om een ​​reeks orale symptomen bij patiënten met gevorderde kanker te beoordelen.

De OSAS bestaat uit 20 symptomen, die zijn gekozen na bestudering van de literatuur / discussie met experts in het veld. De OSAS is gemodelleerd naar de Memorial Symptom Assessment Scale (MSAS) en vraagt ​​naar de aanwezigheid van de symptomen, de frequentie van de symptomen (d.w.z. "zelden"; "af en toe"; "vaak"; of "bijna constant"), de ernst van de symptomen (d.w.z. "licht"; "gematigd"; "streng"; of "zeer ernstig"), en hoeveel leed ze veroorzaken (d.w.z. "helemaal niet"; "een klein beetje"; "iets"; "best wel"; of "zeer veel"). De vragen hebben betrekking op de afgelopen week.

Patiënten zullen de OSAS krijgen om in te vullen, en ook de verkorte vorm van de MSAS (die vraagt ​​naar de aanwezigheid, en daarmee samenhangend leed, van 32 fysieke/psychische symptomen, waaronder een klein aantal orale symptomen). Demografische gegevens, kankerdiagnose en prestatiestatus zullen ook worden verzameld. Het onderzoek omvat een eenmalig bezoek/assessment.

Beschrijvende statistiek zal worden gebruikt om de gegevens te presenteren, en hiërarchische clusteranalyse zal worden gebruikt om orale symptoomclusters te identificeren. Kappa-testen zullen worden gebruikt om analoge vragen over de OSAS en verkorte MSAS te vergelijken (als onderdeel van de validatie van de OSAS).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

253

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • East Sussex
      • Brighton, East Sussex, Verenigd Koninkrijk, BN2 5BE
        • Brighton & Sussex University Hospitals
      • Eastbourne, East Sussex, Verenigd Koninkrijk, BN21 2UD
        • East Sussex Healthcare NHS Trust
    • Kent
      • Margate, Kent, Verenigd Koninkrijk, CT9 4AD
        • Pilgrims Hospice
      • Northfleet, Kent, Verenigd Koninkrijk, DA11 7HQ
        • Ellenor Lions Hospice
      • Pembury, Kent, Verenigd Koninkrijk, TN2 4TA
        • Hospice in the Weald
      • Rochester, Kent, Verenigd Koninkrijk, ME1 2NU
        • Wisdom Hospice
    • Surrey
      • Camberley, Surrey, Verenigd Koninkrijk, GU16 7UJ
        • Frimley Park Hospital
      • Esher, Surrey, Verenigd Koninkrijk, KT10 9RL
        • Princess Alice Hospice
      • Guildford, Surrey, Verenigd Koninkrijk, GU2 7XX
        • Royal Surrey County Hospital
    • Wesr Sussex
      • Chichester, Wesr Sussex, Verenigd Koninkrijk, PO18 8QB
        • St. Wilfred's Hospice
    • West Sussex
      • Crawley, West Sussex, Verenigd Koninkrijk, RH10 6BH
        • St. Catherine's Hospice

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

250 proefpersonen die intramuraal of poliklinisch zijn op onderzoekslocaties (ziekenhuis en hospices in het Verenigd Koninkrijk).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd > 18jr; diagnose van lokaal gevorderde / uitgezaaide kanker; al bekend bij het gespecialiseerde team palliatieve zorg

Uitsluitingscriteria:

  • onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven; onvermogen om vragenlijsten in te vullen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van orale symptomen (20)
Tijdsspanne: 1 week
Vragenlijst
1 week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van lichamelijke/psychische symptomen
Tijdsspanne: 1 week
Vragenlijst
1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 september 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • OASis study

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Momenteel zijn er geen plannen om IPD beschikbaar te stellen aan andere onderzoekers

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Venezuela

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren