Doustna ocena objawów w zaawansowanym raku (OASis)
Badanie obserwacyjne częstości występowania objawów ze strony jamy ustnej u pacjentów z zaawansowanym rakiem
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nowatorski kwestionariusz („Skala oceny objawów w jamie ustnej” / OSAS) został opracowany w celu oceny szeregu objawów w jamie ustnej u pacjentów z zaawansowanym rakiem.
OSAS składa się z 20 objawów, które zostały wybrane po przeglądzie literatury/dyskusji z ekspertami w tej dziedzinie. OSAS został wzorowany na Skali Oceny Objawów Pamięci (MSAS) i pyta o obecność objawów, częstość występowania objawów (tj. "rzadko"; "sporadycznie"; "często"; lub „prawie stale”), nasilenie objawów (tj. "niewielki"; "umiarkowany"; "ciężki : silny"; lub „bardzo dotkliwe”) i jak wiele cierpienia one powodują (tj. "zupełnie nie"; "troszkę"; "nieco"; "trochę"; lub „bardzo dużo”). Pytania dotyczą ostatniego tygodnia.
Pacjenci otrzymają kwestionariusz OSAS do wypełnienia, a także skróconą wersję kwestionariusza MSAS (która pyta o obecność i związany z nią niepokój 32 objawów fizycznych/psychicznych, w tym niewielką liczbę objawów ze strony jamy ustnej). Gromadzone będą również dane demograficzne, diagnoza raka i stan sprawności. Badanie obejmuje jedną wizytę/ocenę.
Do prezentacji danych zostaną wykorzystane statystyki opisowe, a hierarchiczna analiza skupień zostanie wykorzystana do zidentyfikowania skupisk objawów ustnych. Testy Kappa zostaną wykorzystane do porównania analogicznych pytań w OSAS i skróconej formie MSAS (w ramach walidacji OSAS).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
East Sussex
-
Brighton, East Sussex, Zjednoczone Królestwo, BN2 5BE
- Brighton & Sussex University Hospitals
-
Eastbourne, East Sussex, Zjednoczone Królestwo, BN21 2UD
- East Sussex Healthcare NHS Trust
-
-
Kent
-
Margate, Kent, Zjednoczone Królestwo, CT9 4AD
- Pilgrims Hospice
-
Northfleet, Kent, Zjednoczone Królestwo, DA11 7HQ
- Ellenor Lions Hospice
-
Pembury, Kent, Zjednoczone Królestwo, TN2 4TA
- Hospice in the Weald
-
Rochester, Kent, Zjednoczone Królestwo, ME1 2NU
- Wisdom Hospice
-
-
Surrey
-
Camberley, Surrey, Zjednoczone Królestwo, GU16 7UJ
- Frimley Park Hospital
-
Esher, Surrey, Zjednoczone Królestwo, KT10 9RL
- Princess Alice Hospice
-
Guildford, Surrey, Zjednoczone Królestwo, GU2 7XX
- Royal Surrey County Hospital
-
-
Wesr Sussex
-
Chichester, Wesr Sussex, Zjednoczone Królestwo, PO18 8QB
- St. Wilfred's Hospice
-
-
West Sussex
-
Crawley, West Sussex, Zjednoczone Królestwo, RH10 6BH
- St. Catherine's Hospice
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek > 18 lat; diagnostyka raka miejscowo zaawansowanego/z przerzutami; znane już specjalistycznemu zespołowi opieki paliatywnej
Kryteria wyłączenia:
- niemożność wyrażenia świadomej zgody; brak możliwości wypełnienia ankiet
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania objawów ze strony jamy ustnej (20)
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Kwestionariusz
|
1 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie objawów fizycznych/psychicznych
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Kwestionariusz
|
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Chang VT, Hwang SS, Feuerman M, Kasimis BS, Thaler HT. The memorial symptom assessment scale short form (MSAS-SF). Cancer. 2000 Sep 1;89(5):1162-71. doi: 10.1002/1097-0142(20000901)89:53.0.co;2-y.
- Davies A, Buchanan A, Todd J, Gregory A, Batsari KM. Oral symptoms in patients with advanced cancer: an observational study using a novel oral symptom assessment scale. Support Care Cancer. 2021 Aug;29(8):4357-4364. doi: 10.1007/s00520-020-05903-1. Epub 2021 Jan 8.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- OASis study
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .