Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Muntlig bedömning av symtom vid avancerad cancer (OASis)

22 maj 2020 uppdaterad av: Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust

En observationsstudie av frekvensen av orala symtom hos patienter med avancerad cancer

Observationsstudie av prevalensen av orala symtom hos patienter med avancerad cancer med hjälp av ett nytt frågeformulär ("Oral symptom assessment scale")

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ett nytt frågeformulär ("Oral symptom assessment scale" / OSAS) har utvecklats för att bedöma en rad orala symtom hos patienter med avancerad cancer.

OSAS består av 20 symtom, som valdes efter en genomgång av litteraturen / diskussion med experter på området. OSAS var modellerad på Memorial Symptom Assessment Scale (MSAS) och frågar om förekomsten av symtom, frekvensen av symptomen (dvs. "sällan"; "ibland"; "ofta"; eller "nästan konstant"), symtomens svårighetsgrad (dvs. "lätt"; "måttlig"; "svår"; eller "mycket allvarlig"), och hur mycket ångest de orsakar (dvs. "inte alls"; "lite grann"; "något"; "ganska mycket"; eller "väldigt mycket"). Frågorna gäller den senaste veckan.

Patienterna kommer att få OSAS att fylla i, och även den korta formen av MSAS (som frågar om förekomsten, och relaterad ångest, av 32 fysiska/psykologiska symtom, inklusive ett litet antal orala symtom). Demografiska data, cancerdiagnos och prestationsstatus kommer också att samlas in. Studien innebär ett enda besök/bedömning.

Beskrivande statistik kommer att användas för att presentera data, och hierarkisk klusteranalys kommer att användas för att identifiera orala symptomkluster. Kappa-test kommer att användas för att jämföra analoga frågor om OSAS och kortform MSAS (som en del av valideringen av OSAS).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

253

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
    • East Sussex
      • Brighton, East Sussex, Storbritannien, BN2 5BE
        • Brighton & Sussex University Hospitals
      • Eastbourne, East Sussex, Storbritannien, BN21 2UD
        • East Sussex Healthcare NHS Trust
    • Kent
      • Margate, Kent, Storbritannien, CT9 4AD
        • Pilgrims Hospice
      • Northfleet, Kent, Storbritannien, DA11 7HQ
        • Ellenor Lions Hospice
      • Pembury, Kent, Storbritannien, TN2 4TA
        • Hospice in the Weald
      • Rochester, Kent, Storbritannien, ME1 2NU
        • Wisdom Hospice
    • Surrey
      • Camberley, Surrey, Storbritannien, GU16 7UJ
        • Frimley Park Hospital
      • Esher, Surrey, Storbritannien, KT10 9RL
        • Princess Alice Hospice
      • Guildford, Surrey, Storbritannien, GU2 7XX
        • Royal Surrey County Hospital
    • Wesr Sussex
      • Chichester, Wesr Sussex, Storbritannien, PO18 8QB
        • St. Wilfred's Hospice
    • West Sussex
      • Crawley, West Sussex, Storbritannien, RH10 6BH
        • St. Catherine's Hospice

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

250 försökspersoner som antingen är slutenvårdspatienter eller polikliniska patienter på studieplatser (sjukhus och hospices i Storbritannien).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder > 18 år; diagnos av lokalt avancerad / metastaserande cancer; redan känt av specialistteamet för palliativ vård

Exklusions kriterier:

  • oförmåga att ge informerat samtycke; oförmåga att fylla i frågeformulär

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prevalens av orala symtom (20)
Tidsram: 1 vecka
Frågeformulär
1 vecka

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av fysiska/psykologiska symtom
Tidsram: 1 vecka
Frågeformulär
1 vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 september 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juli 2015

Avslutad studie (Faktisk)

30 juli 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 maj 2020

Första postat (Faktisk)

28 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 maj 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 maj 2020

Senast verifierad

1 maj 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • OASis study

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

För närvarande finns det inga planer på att göra IPD tillgänglig för andra forskare

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera