Orální hodnocení příznaků u pokročilé rakoviny (OASis)
Observační studie frekvence orálních příznaků u pacientů s pokročilou rakovinou
Přehled studie
Detailní popis
Byl vyvinut nový dotazník ("Oral symptom assessment scale" / OSAS) pro hodnocení řady orálních symptomů u pacientů s pokročilou rakovinou.
OSAS se skládá z 20 symptomů, které byly vybrány na základě prostudování literatury / diskuse s odborníky v oboru. OSAS byl modelován podle Memorial Symptom Assessment Scale (MSAS) a ptá se na přítomnost symptomů, frekvenci symptomů (tj. "zřídka"; "občas"; "často"; nebo „téměř neustále“), závažnost příznaků (tj. "lehký"; "mírný"; "těžký"; nebo „velmi těžké“) a jak velké utrpení způsobují (tj. "vůbec ne"; "trochu"; "poněkud"; "docela dost"; nebo "velmi moc"). Otázky se týkají minulého týdne.
Pacientům bude poskytnut OSAS k vyplnění a také krátká forma MSAS (která se ptá na přítomnost a související úzkost 32 fyzických / psychických symptomů, včetně malého počtu orálních symptomů). Budou shromažďovány také demografické údaje, diagnóza rakoviny a výkonnostní stav. Studie zahrnuje jedinou návštěvu / hodnocení.
K prezentaci dat bude použita deskriptivní statistika a k identifikaci shluků orálních symptomů bude použita hierarchická shluková analýza. Kappa testy budou použity k porovnání analogických otázek na OSAS a krátké formy MSAS (v rámci validace OSAS).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
East Sussex
-
Brighton, East Sussex, Spojené království, BN2 5BE
- Brighton & Sussex University Hospitals
-
Eastbourne, East Sussex, Spojené království, BN21 2UD
- East Sussex Healthcare Nhs Trust
-
-
Kent
-
Margate, Kent, Spojené království, CT9 4AD
- Pilgrims Hospice
-
Northfleet, Kent, Spojené království, DA11 7HQ
- Ellenor Lions Hospice
-
Pembury, Kent, Spojené království, TN2 4TA
- Hospice in the Weald
-
Rochester, Kent, Spojené království, ME1 2NU
- Wisdom Hospice
-
-
Surrey
-
Camberley, Surrey, Spojené království, GU16 7UJ
- Frimley Park Hospital
-
Esher, Surrey, Spojené království, KT10 9RL
- Princess Alice Hospice
-
Guildford, Surrey, Spojené království, GU2 7XX
- Royal Surrey County Hospital
-
-
Wesr Sussex
-
Chichester, Wesr Sussex, Spojené království, PO18 8QB
- St. Wilfred's Hospice
-
-
West Sussex
-
Crawley, West Sussex, Spojené království, RH10 6BH
- St. Catherine's Hospice
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk > 18 let; diagnostika lokálně pokročilého / metastatického karcinomu; již známé týmu specialistů v paliativní péči
Kritéria vyloučení:
- neschopnost dát informovaný souhlas; neschopnost vyplňovat dotazníky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence orálních příznaků (20)
Časové okno: 1 týden
|
Dotazník
|
1 týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence fyzických / psychických symptomů
Časové okno: 1 týden
|
Dotazník
|
1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Chang VT, Hwang SS, Feuerman M, Kasimis BS, Thaler HT. The memorial symptom assessment scale short form (MSAS-SF). Cancer. 2000 Sep 1;89(5):1162-71. doi: 10.1002/1097-0142(20000901)89:53.0.co;2-y.
- Davies A, Buchanan A, Todd J, Gregory A, Batsari KM. Oral symptoms in patients with advanced cancer: an observational study using a novel oral symptom assessment scale. Support Care Cancer. 2021 Aug;29(8):4357-4364. doi: 10.1007/s00520-020-05903-1. Epub 2021 Jan 8.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- OASis study
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .