入院患者に対する系統的C型肝炎スクリーニングの実現可能性に関するパイロット研究 (HOSPI-VHC)
定期的な入院患者 C 型肝炎スクリーニングの実現可能性に関するパイロット研究
保健省は、フランスで2025年までにC型肝炎（HCV）を撲滅するという目標を設定した。
目標は、入院患者に対して定期的な HCV スクリーニングを実施する実現可能性と価値を検証することです。
調査の概要
詳細な説明
2014 年の研究結果によれば、検出されていない HCV 感染者の数は 75,000 人と推定されています。 スクリーニングの取り組みは、薬物使用者、囚人、不安定な人々、または流行国からの移民など、ウイルスのリスクが高いと言われている人々のグループに対して行われています。 それにもかかわらず、ユニバーサルスクリーニングの概念は保護者や保健省によってまだ採用されていません。
「肝炎のない病院」プロジェクトがニース、ナンシー、マルセイユなどのフランスのいくつかの都市で実施されているのは、このような状況にある。
HOSPI-VHC 研究の目的は、全米肝臓・消化器病学会総合病院 (ANGH) の 4 つの病院のすべての診療科および外科部門における体系的な HCV スクリーニングの実現可能性と効率を評価することです。 このパイロット プロジェクトは公衆衛生スクリーニング プログラムの一部です。 ウイルス危険因子の存在を考慮せずに、入院患者にユニバーサルスクリーニングを実施することの関心と有用性を評価します。 この研究により、スクリーニングを受けた患者の数、相談に紹介された患者の数、相談を受け入れた患者の数など、専用のケア経路の実施を評価することも可能になります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Créteil、フランス、94000
- Chi Creteil
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Jossigny、フランス
- Grand Hôpital de l'Est Francilien - Site de Marne-la-Vallée
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Meaux、フランス
- CH Meaux
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Villeneuve-Saint-Georges、フランス
- CHIV
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 研究期間中に入院した
- 議定書への参加には反対しない
除外基準:
- 18歳未満の患者
- 外来患者、長期入院患者、産科患者、集中治療入院患者
- 採血を拒否する患者
- 患者は情報シートを理解できない可能性がある
- 後見患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：C型肝炎検査
患者が研究に含まれる場合、ルーチンの登録評価の一部として、入院時に HCV 血清学検査 (5 ml チューブ 2 本) が検査されます。 これら 2 つのチューブは HCV スクリーニングに使用されます。 患者は入院中に研究者から HCV 血清学の結果について知らされます。 |
C型肝炎スクリーニング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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潜在的な患者と
時間枠：7日
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研究期間中に対象基準を満たす患者の数と比較した、収集されたHCV血清学の数。
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7日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HCV陽性
時間枠：7日
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HCV陽性率
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7日
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ファローアップ
時間枠：2ヶ月
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HCV 陽性の場合に相談のために紹介された患者の割合
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2ヶ月
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ポリメラーゼ連鎖反応 (PCR)
時間枠：7日
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HCV PCR 陽性患者の割合
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7日
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ウイルスの危険因子
時間枠：7日
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ウイルス危険因子を持つ患者の割合
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7日
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肝線維症
時間枠：7日
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肝線維症患者の割合
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7日
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治療の開始
時間枠：2ヶ月
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治療開始により利益を得た患者の割合
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2ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HOSPI-VHC
- 2019-A03309-48 (その他の識別子：ID-RCB)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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