对住院患者进行系统性丙型肝炎筛查的可行性试点研究 (HOSPI-VHC)
2026年9月11日 更新者：Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
常规住院丙型肝炎筛查可行性的初步研究
卫生部制定了到 2025 年在法国根除丙型肝炎 (HCV) 的目标。
目的是验证在住院患者中进行常规 HCV 筛查的可行性和价值。
研究概览
详细说明
根据 2014 年的一项研究结果，未被发现的 HCV 感染者人数已推断为 75,000 人。 已经在据称具有高病毒风险的人群中开展了筛查工作：吸毒者、囚犯、不稳定的人或来自高流行国家的移民。 尽管如此，全民筛查的概念还没有被监护人和教育部采纳。
正是在这样的背景下，尼斯、南锡、马赛等法国多个城市开展了“无肝炎医院”项目。
HOSPI-VHC 研究的目的是评估全国综合医院肝胃肠病医师协会 (ANGH) 的 4 家医院的所有内科和外科部门进行系统性 HCV 筛查的可行性和效率。 该试点项目是公共卫生筛查计划的一部分。 它将评估在不考虑病毒风险因素存在的情况下对住院患者实施普遍筛查的兴趣和有用性。 这项研究还将使评估专门护理途径的实施成为可能：筛查的患者数量、转诊咨询的患者数量和接受咨询的患者数量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
117
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Créteil、法国、94000
- Chi Creteil
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Jossigny、法国
- Grand Hôpital de l'Est Francilien - Site de Marne-la-Vallée
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Meaux、法国
- CH Meaux
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Villeneuve-Saint-Georges、法国
- CHIV
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18岁以上的患者
- 研究期间住院
- 不反对加入议定书
排除标准：
- 18岁以下患者
- 门诊、长期住院、产科和重症监护住院患者
- 拒绝采血的患者
- 患者可能不理解信息表
- 监护人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：丙型肝炎检测
如果患者被纳入研究，HCV 血清学（2 x 5 ml 试管）将在入院时作为常规入组评估的一部分进行。 这两个试管将用于 HCV 筛查。 患者在住院期间由研究者告知 HCV 血清学结果。 |
丙型肝炎筛查
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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潜在患者对比
大体时间：7天
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与研究期间符合纳入标准的患者数量相比，收集的 HCV 血清学数量。
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7天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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丙肝阳性
大体时间：7天
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HCV 阳性百分比
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7天
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跟进
大体时间：2个月
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如果 HCV 呈阳性，转诊就诊的患者百分比
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2个月
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聚合酶链式反应 (PCR)
大体时间：7天
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HCV PCR阳性患者的百分比
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7天
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病毒危险因素
大体时间：7天
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具有病毒危险因素的患者百分比
|
7天
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肝纤维化
大体时间：7天
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肝纤维化患者的百分比
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7天
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治疗开始
大体时间：2个月
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从治疗开始中受益的患者百分比
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2个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月21日
初级完成 (实际的)
2020年9月29日
研究完成 (实际的)
2020年9月29日
研究注册日期
首次提交
2020年5月22日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月22日
首次发布 (实际的)
2020年5月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月11日
最后验证
2026年9月1日
更多信息
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