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입원 환자의 체계적인 C형 간염 검진 타당성에 관한 파일럿 연구 (HOSPI-VHC)

2023년 10월 30일 업데이트: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

일상적인 입원 환자 C형 간염 검진의 타당성에 대한 파일럿 연구

보건부는 2025년까지 프랑스에서 C형 간염(HCV) 박멸 목표를 설정했습니다.

목표는 입원 환자에서 일상적인 HCV 스크리닝 수행의 타당성과 가치를 검증하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

2014년 연구 결과에 따르면 발견되지 않은 HCV 감염자의 수는 75,000명으로 추정되었습니다. 마약 사용자, 수감자, 불안정한 사람 또는 풍토병이 심한 국가에서 온 이민자와 같이 바이러스 위험이 높은 것으로 알려진 사람들의 그룹에 대한 선별 노력이 설정되었습니다. 그럼에도 불구하고 보편적 선별의 개념은 아직 후견인과 교육부에 의해 채택되지 않았습니다.

이러한 맥락에서 프랑스의 니스, 낭시, 마르세유 등 여러 도시에서 "간염 없는 병원" 프로젝트가 진행되었습니다.

HOSPI-VHC 연구의 목적은 4개의 ANGH(National Association of Hepato-Gastroenterologists of General Hospitals) 병원의 모든 내과 및 외과 부서에서 체계적인 HCV 스크리닝의 타당성과 효율성을 평가하는 것입니다. 이 파일럿 프로젝트는 공중 보건 검진 프로그램의 일부입니다. 바이러스 위험 요인의 존재를 고려하지 않고 입원 환자에서 보편적 선별 검사를 시행하는 것에 대한 관심과 유용성을 평가할 것입니다. 이 연구는 또한 선별된 환자 수, 상담을 위해 의뢰된 환자 수 및 상담을 수락한 환자 수와 같은 전담 치료 경로의 구현을 평가할 수 있게 할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

2500

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 환자
  • 연구 기간 동안 입원
  • 의정서 참여에 반대하지 않음

제외 기준:

  • 18세 미만 환자
  • 외래환자, 장기입원환자, 산부인과 및 중환자실 입원환자
  • 채혈을 거부하는 환자
  • 환자는 정보 시트를 이해하지 못할 수 있습니다.
  • 후견인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: C형 간염 검사

환자가 연구에 포함된 경우 일상적인 등록 평가의 일부로 입원 시 HCV 혈청 검사(2 x 5ml 튜브)를 수행합니다.

이 두 개의 튜브는 HCV 스크리닝에 사용됩니다. 환자는 조사관에 의해 입원 동안 HCV 혈청학 결과에 대해 통보받습니다.
진단 검사: C형 간염 검사
C형 간염 검사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
잠재적 환자 대
기간: 7 일
연구 기간 동안 포함 기준을 충족하는 환자의 수와 비교하여 수집된 HCV 혈청학의 수.
7 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HCV 양성
기간: 7 일
HCV 양성 비율
7 일
후속 조치
기간: 2 개월
HCV 양성인 경우 상담을 위해 의뢰된 환자의 비율
2 개월
중합효소 연쇄반응(PCR)
기간: 7 일
HCV PCR 양성 환자의 비율
7 일
바이러스 위험 인자
기간: 7 일
바이러스 위험 인자가 있는 환자의 비율
7 일
간 섬유증
기간: 7 일
간 섬유증 환자의 비율
7 일
치료 개시
기간: 2 개월
치료 개시로부터 혜택을 받는 환자의 비율
2 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

협력자

Association Nationale des Hépato-Gastroentérologues des Hôpitaux Généraux

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 21일

기본 완료 (추정된)

2024년 6월 21일

연구 완료 (추정된)

2024년 8월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 22일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 30일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HOSPI-VHC
  • 2019-A03309-48 (기타 식별자: ID-RCB)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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