Estudo Piloto sobre a Viabilidade da Triagem Sistemática de Hepatite C em Pacientes Hospitalizados (HOSPI-VHC)
Estudo Piloto da Viabilidade da Triagem Rotineira de Hepatite C em Pacientes Internados
O Ministério da Saúde estabeleceu a meta de erradicar a hepatite C (HCV) na França até 2025.
O objetivo é validar a viabilidade e o valor da triagem de rotina para HCV em pacientes hospitalizados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O número de pessoas infectadas pelo VHC não detectadas foi extrapolado para 75.000, de acordo com os resultados de um estudo de 2014. Esforços de triagem foram realizados em grupos de pessoas consideradas de alto risco viral: usuários de drogas, prisioneiros, pessoas precárias ou migrantes de países altamente endêmicos. No entanto, o conceito de triagem universal ainda não foi adotado pelos responsáveis e pelo Ministério.
É nesse contexto que projetos de "hospitais livres de hepatite" têm sido realizados em várias cidades francesas como Nice, Nancy e Marselha.
O objetivo do estudo HOSPI-VHC é avaliar a viabilidade e eficiência da triagem sistemática de HCV em todos os departamentos médicos e cirúrgicos de 4 hospitais da Associação Nacional de Hepato-Gastroenterologistas de Hospitais Gerais (ANGH). Este projeto piloto faz parte de um programa de triagem de saúde pública. Avaliará o interesse e a utilidade da implementação do rastreio universal em doentes hospitalizados sem ter em conta a existência de fatores de risco virais. Este estudo permitirá ainda avaliar a implementação de um percurso de cuidados dedicado: número de doentes triados, número de doentes encaminhados para consulta e número de doentes que aceitam a consulta.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Créteil, França, 94000
- Chi Creteil
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Jossigny, França
- Grand Hôpital de l'Est Francilien - Site de Marne-la-Vallée
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Meaux, França
- CH Meaux
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Villeneuve-Saint-Georges, França
- CHIV
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente maior de 18 anos
- Hospitalizado durante o período do estudo
- Não oposição para participação no Protocolo
Critério de exclusão:
- Pacientes menores de 18 anos
- Pacientes ambulatoriais, de longa permanência, maternidade e terapia intensiva
- Pacientes que recusam coleta de sangue
- O paciente pode não entender a folha de informações
- Paciente sob tutela
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Teste de hepatite C
Se o paciente for incluído no estudo, a sorologia para HCV (2 tubos de 5 ml) será coletada no momento da admissão como parte da avaliação de entrada de rotina. Esses dois tubos serão usados para triagem de HCV. O paciente é informado do resultado da sorologia para HCV durante a internação por um investigador. |
Triagem de Hepatite C
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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paciente em potencial versus
Prazo: 7 dias
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Número de sorologias de HCV coletadas em comparação com o número de pacientes que atenderam aos critérios de inclusão durante o período do estudo.
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7 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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VHC positivo
Prazo: 7 dias
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Porcentagem positiva para HCV
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7 dias
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Seguir
Prazo: 2 meses
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Porcentagem de pacientes encaminhados para consulta se HCV positivo
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2 meses
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Reação em cadeia da polimerase (PCR)
Prazo: 7 dias
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Porcentagem de pacientes positivos para HCV PCR
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7 dias
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Fator de risco viral
Prazo: 7 dias
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Porcentagem de pacientes com fator de risco viral
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7 dias
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fibrose hepática
Prazo: 7 dias
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Porcentagem de pacientes com fibrose hepática
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7 dias
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início do tratamento
Prazo: 2 meses
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Porcentagem de pacientes que se beneficiam com o início do tratamento
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HOSPI-VHC
- 2019-A03309-48 (Outro identificador: ID-RCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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