Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie o proveditelnosti systematického screeningu hepatitidy C u hospitalizovaných pacientů (HOSPI-VHC)

30. června 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Pilotní studie proveditelnosti rutinního lůžkového screeningu hepatitidy C

Ministerstvo zdravotnictví si stanovilo za cíl vymýtit hepatitidu C (HCV) ve Francii do roku 2025.

Cílem je ověřit proveditelnost a hodnotu provádění rutinního screeningu HCV u hospitalizovaných pacientů.

Přehled studie

Postavení

Pozastaveno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Počet neodhalených osob infikovaných HCV byl podle výsledků studie z roku 2014 extrapolován na 75 000. U skupin lidí, o nichž se uvádí, že jsou vystaveny vysokému virovému riziku, bylo zahájeno screeningové úsilí: uživatelé drog, vězni, nejisté osoby nebo migranti z vysoce endemických zemí. Koncepce univerzálního screeningu však dosud nebyla opatrovníky ani ministerstvem přijata.

V této souvislosti byly v několika francouzských městech, jako je Nice, Nancy a Marseille, realizovány projekty „nemocnice bez hepatitidy“.

Cílem studie HOSPI-VHC je zhodnotit proveditelnost a efektivitu systematického screeningu HCV na všech lékařských a chirurgických odděleních 4 nemocnic Národní asociace hepato-gastroenterologů všeobecných nemocnic (ANGH). Tento pilotní projekt je součástí programu screeningu veřejného zdraví. Zhodnotí zájem a užitečnost zavedení univerzálního screeningu u hospitalizovaných pacientů bez zohlednění existence virových rizikových faktorů. Tato studie také umožní vyhodnotit implementaci specializovaného způsobu péče: počet vyšetřených pacientů, počet pacientů odeslaných ke konzultaci a počet pacientů, kteří konzultaci přijali.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

2500

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Créteil, Francie, 94000
        • CHI Creteil
      • Jossigny, Francie
        • Grand Hôpital de l'Est Francilien - Site de Marne-la-Vallée
      • Meaux, Francie
        • CH Meaux
      • Villeneuve-Saint-Georges, Francie
        • CHIV

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient starší 18 let
  • Hospitalizována během období studie
  • Bez námitek k účasti na protokolu

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší 18 let
  • Ambulantní, dlouhodobé, porodní a intenzivní lůžka
  • Pacienti odmítající odběr krve
  • Pacient nemusí rozumět informačnímu listu
  • Pacient v opatrovnictví

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Testování na hepatitidu C

Pokud je pacient zařazen do studie, bude mu při přijetí v rámci rutinního vstupního hodnocení odebrána sérologie HCV (2 x 5 ml zkumavky).

Tyto dvě zkumavky budou použity pro screening HCV. Pacient je informován o výsledku sérologie HCV během hospitalizace zkoušejícím.
Diagnostický test: Testování na hepatitidu C
Screening hepatitidy C

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
potenciální pacient versus
Časové okno: 7 dní
Počet odebraných sérologií HCV ve srovnání s počtem pacientů splňujících kritéria pro zařazení během období studie.
7 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
HCV pozitivní
Časové okno: 7 dní
Procento pozitivní na HCV
7 dní
Následovat
Časové okno: 2 měsíce
Procento pacientů odeslaných ke konzultaci, pokud je HCV pozitivní
2 měsíce
Polymerázová řetězová reakce (PCR)
Časové okno: 7 dní
Procento HCV PCR pozitivních pacientů
7 dní
Virový rizikový faktor
Časové okno: 7 dní
Procento pacientů s virovým rizikovým faktorem
7 dní
jaterní fibróza
Časové okno: 7 dní
Procento pacientů s jaterní fibrózou
7 dní
zahájení léčby
Časové okno: 2 měsíce
Procento pacientů, kteří mají prospěch ze zahájení léčby
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Spolupracovníci

Association Nationale des Hépato-Gastroentérologues des Hôpitaux Généraux

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

21. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

21. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

28. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HOSPI-VHC
  • 2019-A03309-48 (Jiný identifikátor: ID-RCB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hepatitida C

Klinické studie na Testování na hepatitidu C

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit