- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04405024
Pilotstudie om genomförbarheten av systematisk hepatit C-screening av inlagda patienter (HOSPI-VHC)
Pilotstudie av genomförbarheten av rutinscreening för hepatit C på slutenvård
Hälsoministeriet har satt som mål att utrota hepatit C (HCV) i Frankrike till 2025.
Målet är att validera genomförbarheten och värdet av att utföra rutinmässig HCV-screening hos inlagda patienter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Antalet oupptäckta HCV-infekterade personer har extrapolerats till 75 000 enligt resultaten från en studie från 2014. Screeninginsatser har inrättats i grupper av människor som sägs löpa hög virusrisk: droganvändare, fångar, otrygga personer eller migranter från högendemiska länder. Icke desto mindre har begreppet universell screening ännu inte antagits av vårdnadshavarna och ministeriet.
Det är i detta sammanhang som projekt "hepatitfritt sjukhus" har genomförts i flera franska städer som Nice, Nancy och Marseille.
Syftet med HOSPI-VHC-studien är att utvärdera genomförbarheten och effektiviteten av systematisk HCV-screening på alla medicinska och kirurgiska avdelningar på 4 National Association of Hepato-Gastroenterologists of General Hospitals (ANGH) sjukhus. Detta pilotprojekt är en del av ett screeningprogram för folkhälsan. Det kommer att utvärdera intresset och användbarheten av att implementera universell screening hos inlagda patienter utan att ta hänsyn till förekomsten av virala riskfaktorer. Denna studie kommer också att göra det möjligt att utvärdera implementeringen av en dedikerad vårdväg: antal screenade patienter, antal patienter som remitterats för konsultation och antal patienter som accepterar konsultationen.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Isabelle Rosa, PhD
- Telefonnummer: +33 01 45 17 50 00
- E-post: isabelle.rosa@chicreteil.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Camille JUNG
- Telefonnummer: +33 01 45 17 50 00
- E-post: camille.jung@chicreteil.fr
Studieorter
-
-
-
Créteil, Frankrike, 94000
- Rekrytering
- CHI Créteil
-
Kontakt:
- Isabelle Rosa
- E-post: isabelle.rosa@chicreteil.fr
-
Jossigny, Frankrike
- Rekrytering
- Grand Hôpital de l'Est Francilien - Site de Marne-la-Vallée
-
Kontakt:
- Gilles MACAIGNE
- E-post: gmacaigne@ghef.fr
-
Meaux, Frankrike
- Rekrytering
- CH Meaux
-
Kontakt:
- Hatem SALLOUM
- E-post: hatemsalloum@yahoo.fr
-
Villeneuve-Saint-Georges, Frankrike
- Rekrytering
- CHIV
-
Kontakt:
- Armand GARIOUD
- E-post: Armand.Garioud@chiv.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient över 18 år
- Inlagd på sjukhus under studietiden
- Icke opposition för deltagande i protokollet
Exklusions kriterier:
- Patienter under 18 år
- Öppenvård, långtidsvård, mödravård och intensivvårdspatienter
- Patienter som vägrar blodinsamling
- Patienten kanske inte förstår informationsbladet
- Patient under vårdnad
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: Hepatit C-testning
Om patienten ingår i studien kommer HCV-serologi (2 x 5 ml tuber) att tas vid tidpunkten för intagningen som en del av den rutinmässiga inträdesbedömningen. Dessa två rör kommer att användas för HCV-screening. Patienten informeras om resultatet av HCV-serologin under sjukhusvistelse av en utredare. |
Hepatit C screening
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
potentiell patient kontra
Tidsram: 7 dagar
|
Antalet insamlade HCV-serologier jämfört med antalet patienter som uppfyller inklusionskriterierna under studieperioden.
|
7 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
HCV-positiv
Tidsram: 7 dagar
|
Procent positiv för HCV
|
7 dagar
|
Uppföljning
Tidsram: 2 månader
|
Andel patienter remitterade till konsultation om HCV-positiv
|
2 månader
|
Polymeraskedjereaktion (PCR)
Tidsram: 7 dagar
|
Andel HCV PCR-positiva patienter
|
7 dagar
|
Viral riskfaktor
Tidsram: 7 dagar
|
Andel patienter med en viral riskfaktor
|
7 dagar
|
leverfibros
Tidsram: 7 dagar
|
Andel patienter med leverfibros
|
7 dagar
|
behandlingsstart
Tidsram: 2 månader
|
Andel patienter som drar nytta av att påbörja behandling
|
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HOSPI-VHC
- 2019-A03309-48 (Annan identifierare: ID-RCB)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hepatit C
-
Dokuz Eylul UniversityEge UniversityAvslutadMMP9 | TIMP1 | MMP9 -1562 C/T | TIMP1 372 T/CKalkon
-
Tripep ABInovio PharmaceuticalsOkändKronisk hepatit C-virusinfektionSverige
-
Hadassah Medical OrganizationXTL BiopharmaceuticalsIndragenKronisk hepatit C-virusinfektionIsrael
-
Hadassah Medical OrganizationOkändKronisk hepatit C-virusinfektionIsrael
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalAvslutad
-
Trek Therapeutics, PBCAvslutadKronisk hepatit C | Hepatit C genotyp 1 | Hepatit C (HCV) | Hepatit C virusinfektionFörenta staterna, Nya Zeeland
-
Trek Therapeutics, PBCAvslutadKronisk hepatit C | Hepatit C (HCV) | Hepatit C genotyp 4 | Hepatit C virusinfektionFörenta staterna
-
Beni-Suef UniversityAvslutadKronisk hepatit C-virusinfektionEgypten
-
Humanity and Health Research CentreBeijing 302 HospitalAvslutadKronisk hepatit C-infektionKina
-
Meir Medical CenterAvslutadUtveckla ny teknik för att mäta C/D-förhållande från digitala stereooptiska skivbilder | Intraobservatörsreproducerbarhet av C/D-mätningar | Interobservatörsvariabilitet av C/D-mätningar
Kliniska prövningar på Hepatit C-testning
-
Stanford UniversityHar inte rekryterat ännu
-
John SappNova Scotia Health Authority; Rochester Institute of TechnologyRekryteringHjärtinfarkt | Ventrikulär takykardiKanada
-
ReCode TherapeuticsSano Genetics; ReverbaRekryteringPrimär ciliär dyskinesiFörenta staterna
-
US Department of Veterans AffairsAvslutadIrritabel tarmsyndromFörenta staterna
-
St. Olavs HospitalNorwegian University of Science and TechnologyAvslutadTakykardi, Ventrikulär | Defibrillatorer, implanterbaraNorge
-
M.D. Anderson Cancer CenterOkändBuken cancer | BäckencancerFörenta staterna
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Columbia UniversityAvslutad
-
Western University, CanadaEast Elgin Family Health Team; Nutrigenomix Inc.; Canadian Transplant AssociationOkändÖvervikt och fetma | Transplantationsrelaterad störningKanada
-
Washington University School of MedicineThe Foundation for Barnes-Jewish HospitalAvslutadLynch syndrom | Ärftlig bröst- och äggstockscancerFörenta staterna
-
Northwestern UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AvslutadDiabetes mellitus under graviditetFörenta staterna