Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pilotstudie om genomförbarheten av systematisk hepatit C-screening av inlagda patienter (HOSPI-VHC)

30 oktober 2023 uppdaterad av: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Pilotstudie av genomförbarheten av rutinscreening för hepatit C på slutenvård

Hälsoministeriet har satt som mål att utrota hepatit C (HCV) i Frankrike till 2025.

Målet är att validera genomförbarheten och värdet av att utföra rutinmässig HCV-screening hos inlagda patienter.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Antalet oupptäckta HCV-infekterade personer har extrapolerats till 75 000 enligt resultaten från en studie från 2014. Screeninginsatser har inrättats i grupper av människor som sägs löpa hög virusrisk: droganvändare, fångar, otrygga personer eller migranter från högendemiska länder. Icke desto mindre har begreppet universell screening ännu inte antagits av vårdnadshavarna och ministeriet.

Det är i detta sammanhang som projekt "hepatitfritt sjukhus" har genomförts i flera franska städer som Nice, Nancy och Marseille.

Syftet med HOSPI-VHC-studien är att utvärdera genomförbarheten och effektiviteten av systematisk HCV-screening på alla medicinska och kirurgiska avdelningar på 4 National Association of Hepato-Gastroenterologists of General Hospitals (ANGH) sjukhus. Detta pilotprojekt är en del av ett screeningprogram för folkhälsan. Det kommer att utvärdera intresset och användbarheten av att implementera universell screening hos inlagda patienter utan att ta hänsyn till förekomsten av virala riskfaktorer. Denna studie kommer också att göra det möjligt att utvärdera implementeringen av en dedikerad vårdväg: antal screenade patienter, antal patienter som remitterats för konsultation och antal patienter som accepterar konsultationen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

2500

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient över 18 år
  • Inlagd på sjukhus under studietiden
  • Icke opposition för deltagande i protokollet

Exklusions kriterier:

  • Patienter under 18 år
  • Öppenvård, långtidsvård, mödravård och intensivvårdspatienter
  • Patienter som vägrar blodinsamling
  • Patienten kanske inte förstår informationsbladet
  • Patient under vårdnad

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Hepatit C-testning

Om patienten ingår i studien kommer HCV-serologi (2 x 5 ml tuber) att tas vid tidpunkten för intagningen som en del av den rutinmässiga inträdesbedömningen.

Dessa två rör kommer att användas för HCV-screening. Patienten informeras om resultatet av HCV-serologin under sjukhusvistelse av en utredare.

Hepatit C screening

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
potentiell patient kontra
Tidsram: 7 dagar
Antalet insamlade HCV-serologier jämfört med antalet patienter som uppfyller inklusionskriterierna under studieperioden.
7 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
HCV-positiv
Tidsram: 7 dagar
Procent positiv för HCV
7 dagar
Uppföljning
Tidsram: 2 månader
Andel patienter remitterade till konsultation om HCV-positiv
2 månader
Polymeraskedjereaktion (PCR)
Tidsram: 7 dagar
Andel HCV PCR-positiva patienter
7 dagar
Viral riskfaktor
Tidsram: 7 dagar
Andel patienter med en viral riskfaktor
7 dagar
leverfibros
Tidsram: 7 dagar
Andel patienter med leverfibros
7 dagar
behandlingsstart
Tidsram: 2 månader
Andel patienter som drar nytta av att påbörja behandling
2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 september 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

21 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

21 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 maj 2020

Första postat (Faktisk)

28 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hepatit C

Kliniska prövningar på Hepatit C-testning

3
Prenumerera