Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilotundersøgelse af gennemførligheden af ​​systematisk hepatitis C-screening af indlagte patienter (HOSPI-VHC)

30. oktober 2023 opdateret af: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Pilotundersøgelse af gennemførligheden af ​​rutinemæssig indlæggelse af hepatitis C-screening

Sundhedsministeriet har sat som mål at udrydde hepatitis C (HCV) i Frankrig inden 2025.

Målet er at validere gennemførligheden og værdien af ​​at udføre rutinemæssig HCV-screening hos indlagte patienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Antallet af uopdagede HCV-inficerede personer er blevet ekstrapoleret til 75.000 ifølge resultaterne af en undersøgelse fra 2014. Der er iværksat screeningsindsatser i grupper af mennesker, der siges at være i høj viral risiko: stofbrugere, fanger, usikre personer eller migranter fra meget endemiske lande. Alligevel er begrebet universel screening endnu ikke vedtaget af værgerne og ministeriet.

Det er i denne sammenhæng, at "hepatitisfrit hospital"-projekter er blevet gennemført i flere franske byer som Nice, Nancy og Marseille.

Formålet med HOSPI-VHC-studiet er at evaluere gennemførligheden og effektiviteten af ​​systematisk HCV-screening på alle medicinske og kirurgiske afdelinger på 4 National Association of Hepato-Gastroenterologists of General Hospitals (ANGH) hospitaler. Dette pilotprojekt er en del af et folkesundhedsscreeningsprogram. Det vil evaluere interessen og nytten af ​​at implementere universel screening hos indlagte patienter uden at tage hensyn til eksistensen af ​​virale risikofaktorer. Denne undersøgelse vil også gøre det muligt at evaluere implementeringen af ​​et dedikeret behandlingsforløb: antal screenede patienter, antal patienter henvist til konsultation og antal patienter, der accepterer konsultationen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

2500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient over 18 år
  • Indlagt i studieperioden
  • Ikke opposition for deltagelse i protokollen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år
  • Ambulant, langtidsophold, barsel og intensiv indlagte patienter
  • Patienter, der nægter blodopsamling
  • Patienten forstår muligvis ikke informationsarket
  • Patient under værgemål

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Hepatitis C test

Hvis patienten er inkluderet i undersøgelsen, vil HCV-serologi (2 x 5 ml rør) blive taget på indlæggelsestidspunktet som en del af den rutinemæssige indgangsvurdering.

Disse to rør vil blive brugt til HCV-screening. Patienten informeres om HCV-serologiresultatet under indlæggelse af en investigator.
Diagnostisk test: Hepatitis C test
Hepatitis C screening

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
potentiel patient versus
Tidsramme: 7 dage
Antal indsamlede HCV-serologier sammenlignet med antallet af patienter, der opfylder inklusionskriterierne i undersøgelsesperioden.
7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HCV positiv
Tidsramme: 7 dage
Procent positiv for HCV
7 dage
Opfølgning
Tidsramme: 2 måneder
Procentdel af patienter henvist til konsultation, hvis HCV-positiv
2 måneder
Polymerasekædereaktion (PCR)
Tidsramme: 7 dage
Procentdel af HCV PCR-positive patienter
7 dage
Viral risikofaktor
Tidsramme: 7 dage
Procentdel af patienter med en viral risikofaktor
7 dage
leverfibrose
Tidsramme: 7 dage
Procentdel af patienter med leverfibrose
7 dage
behandlingsstart
Tidsramme: 2 måneder
Procentdel af patienter, der har gavn af behandlingsstart
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Samarbejdspartnere

Association Nationale des Hépato-Gastroentérologues des Hôpitaux Généraux

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. september 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

21. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

21. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

28. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HOSPI-VHC
  • 2019-A03309-48 (Anden identifikator: ID-RCB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hepatitis C

Kliniske forsøg med Hepatitis C test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner