Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pilotstudie om gjennomførbarheten av systematisk hepatitt C-screening av sykehusinnlagte pasienter (HOSPI-VHC)

11. september 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Pilotstudie av gjennomførbarheten av rutinemessig innlagt hepatitt C-screening

Helsedepartementet har satt som mål å utrydde hepatitt C (HCV) i Frankrike innen 2025.

Målet er å validere gjennomførbarheten og verdien av å gjennomføre rutinemessig HCV-screening hos innlagte pasienter.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Antall uoppdagede HCV-infiserte personer har blitt ekstrapolert til 75 000 ifølge resultatene fra en 2014-studie. Det er satt i gang screeningarbeid i grupper av mennesker som sies å ha høy viral risiko: narkotikabrukere, fanger, prekære personer eller migranter fra svært endemiske land. Begrepet universell skjerming er likevel ikke vedtatt av vergene og departementet ennå.

Det er i denne sammenhengen at "hepatittfritt sykehus"-prosjekter har blitt gjennomført i flere franske byer som Nice, Nancy og Marseille.

Målet med HOSPI-VHC-studien er å evaluere gjennomførbarheten og effektiviteten av systematisk HCV-screening i alle medisinske og kirurgiske avdelinger ved 4 National Association of Hepato-Gastroenterologists of General Hospitals (ANGH) sykehus. Dette pilotprosjektet er en del av et folkehelsescreeningsprogram. Den vil evaluere interessen og nytten av å implementere universell screening hos innlagte pasienter uten å ta hensyn til eksistensen av virale risikofaktorer. Denne studien vil også gjøre det mulig å evaluere implementeringen av en dedikert behandlingsvei: antall pasienter som er screenet, antall pasienter henvist til konsultasjon og antall pasienter som aksepterer konsultasjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

117

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Créteil, Frankrike, 94000
        • Chi Creteil
      • Jossigny, Frankrike
        • Grand Hôpital de l'Est Francilien - Site de Marne-la-Vallée
      • Meaux, Frankrike
        • CH Meaux
      • Villeneuve-Saint-Georges, Frankrike
        • CHIV

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient over 18 år
  • Innlagt på sykehus i studieperioden
  • Ikke opposisjon for deltakelse i protokollen

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter under 18 år
  • Polikliniske, langtidsopphold, barsel- og intensivpasienter
  • Pasienter som nekter å ta blodprøver
  • Pasienten forstår kanskje ikke informasjonsarket
  • Pasient under vergemål

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Hepatitt C-testing

Dersom pasienten inkluderes i studien, vil HCV-serologi (2 x 5 ml tuber) tas ved innleggelse som en del av den rutinemessige inngangsvurderingen.

Disse to rørene vil bli brukt til HCV-screening. Pasienten blir informert om HCV-serologiresultatet under sykehusinnleggelse av en utreder.
Diagnostisk test: Hepatitt C-testing
Hepatitt C screening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
potensiell pasient versus
Tidsramme: 7 dager
Antall HCV-serologier samlet sammenlignet med antall pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene i løpet av studieperioden.
7 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
HCV positiv
Tidsramme: 7 dager
Prosent positiv for HCV
7 dager
Følge opp
Tidsramme: 2 måneder
Andel pasienter henvist til konsultasjon dersom HCV-positiv
2 måneder
Polymerasekjedereaksjon (PCR)
Tidsramme: 7 dager
Prosentandel av HCV PCR-positive pasienter
7 dager
Viral risikofaktor
Tidsramme: 7 dager
Andel pasienter med en viral risikofaktor
7 dager
leverfibrose
Tidsramme: 7 dager
Andel pasienter med leverfibrose
7 dager
behandlingsstart
Tidsramme: 2 måneder
Andel pasienter som har nytte av behandlingsstart
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Samarbeidspartnere

Association Nationale des Hépato-Gastroentérologues des Hôpitaux Généraux

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. september 2020

Primær fullføring (Faktiske)

29. september 2020

Studiet fullført (Faktiske)

29. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

28. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HOSPI-VHC
  • 2019-A03309-48 (Annen identifikator: ID-RCB)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere