Estudio piloto sobre la viabilidad de la detección sistemática de la hepatitis C en pacientes hospitalizados (HOSPI-VHC)
Estudio piloto de la viabilidad de la detección rutinaria de la hepatitis C en pacientes hospitalizados
El Ministerio de Salud ha fijado el objetivo de erradicar la hepatitis C (VHC) en Francia para 2025.
El objetivo es validar la viabilidad y el valor de realizar pruebas de rutina del VHC en pacientes hospitalizados.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El número de personas infectadas por el VHC no detectadas se ha extrapolado a 75 000 según los resultados de un estudio de 2014. Se han establecido esfuerzos de detección en grupos de personas que se dice que tienen un alto riesgo viral: usuarios de drogas, presos, personas en situación precaria o inmigrantes de países altamente endémicos. Sin embargo, el concepto de detección universal aún no ha sido adoptado por los tutores y el Ministerio.
Es en este contexto que se han llevado a cabo proyectos de "hospital libre de hepatitis" en varias ciudades francesas como Niza, Nancy y Marsella.
El objetivo del estudio HOSPI-VHC es evaluar la viabilidad y la eficiencia de la detección sistemática del VHC en todos los departamentos médicos y quirúrgicos de 4 hospitales de la Asociación Nacional de Hepato-Gastroenterólogos de Hospitales Generales (ANGH). Este proyecto piloto es parte de un programa de detección de salud pública. Se evaluará el interés y la utilidad de implementar el cribado universal en pacientes hospitalizados sin tener en cuenta la existencia de factores de riesgo virales. Este estudio también permitirá evaluar la implementación de una vía de atención dedicada: número de pacientes examinados, número de pacientes derivados para consulta y número de pacientes que aceptan la consulta.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Créteil, Francia, 94000
- CHI Créteil
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Jossigny, Francia
- Grand Hôpital de l'Est Francilien - Site de Marne-la-Vallée
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Meaux, Francia
- CH Meaux
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Villeneuve-Saint-Georges, Francia
- CHIV
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente mayor de 18 años
- Hospitalizados durante el período de estudio
- No oposición a la participación en el Protocolo
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años
- Pacientes ambulatorios, de larga estancia, maternidad y cuidados intensivos
- Pacientes que se niegan a la extracción de sangre.
- El paciente puede no entender la hoja de información
- Paciente bajo tutela
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Prueba de hepatitis C
Si el paciente está incluido en el estudio, se tomará la serología del VHC (2 tubos de 5 ml) en el momento del ingreso como parte de la evaluación de ingreso de rutina. Estos dos tubos se utilizarán para la detección del VHC. El paciente es informado del resultado de la serología del VHC durante la hospitalización por un investigador. |
Detección de hepatitis C
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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paciente potencial versus
Periodo de tiempo: 7 días
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Número de serologías del VHC recogidas en comparación con el número de pacientes que cumplieron los criterios de inclusión durante el período de estudio.
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7 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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VHC positivo
Periodo de tiempo: 7 días
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Porcentaje positivo para VHC
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7 días
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Hacer un seguimiento
Periodo de tiempo: 2 meses
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Porcentaje de pacientes derivados a consulta si VHC positivo
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2 meses
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Reacción en cadena de la polimerasa (PCR)
Periodo de tiempo: 7 días
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Porcentaje de pacientes VHC PCR positivos
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7 días
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Factor de riesgo viral
Periodo de tiempo: 7 días
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Porcentaje de pacientes con un factor de riesgo viral
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7 días
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fibrosis hepática
Periodo de tiempo: 7 días
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Porcentaje de pacientes con fibrosis hepática
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7 días
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inicio del tratamiento
Periodo de tiempo: 2 meses
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Porcentaje de pacientes que se benefician del inicio del tratamiento
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HOSPI-VHC
- 2019-A03309-48 (Otro identificador: ID-RCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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