Étude pilote sur la faisabilité du dépistage systématique de l'hépatite C chez les patients hospitalisés (HOSPI-VHC)
Le ministère de la Santé s'est fixé pour objectif d'éradiquer l'hépatite C (VHC) en France d'ici 2025.
L'objectif est de valider la faisabilité et l'intérêt d'effectuer un dépistage systématique du VHC chez les patients hospitalisés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le nombre de personnes infectées par le VHC non détectées a été extrapolé à 75 000 selon les résultats d'une étude de 2014. Des efforts de dépistage ont été mis en place dans des groupes de personnes dits à haut risque viral : usagers de drogues, détenus, personnes précaires ou migrants de pays à forte endémie. Néanmoins, le concept de dépistage universel n'a pas encore été adopté par les tuteurs et le Ministère.
C'est dans ce contexte que des projets « hôpital sans hépatite » ont été menés dans plusieurs villes françaises telles que Nice, Nancy et Marseille.
L'étude HOSPI-VHC a pour objectif d'évaluer la faisabilité et l'efficacité du dépistage systématique du VHC dans tous les services médico-chirurgicaux de 4 hôpitaux de l'Association Nationale des Hépato-Gastro-entérologues des Hôpitaux Généraux (ANGH). Ce projet pilote fait partie d'un programme de dépistage de santé publique. Elle évaluera l'intérêt et l'utilité de mettre en place un dépistage universel chez les patients hospitalisés sans tenir compte de l'existence de facteurs de risque viraux. Cette étude permettra également d'évaluer la mise en place d'un parcours de soins dédié : nombre de patients dépistés, nombre de patients référés en consultation et nombre de patients acceptant la consultation.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Créteil, France, 94000
- Chi Creteil
-
Jossigny, France
- Grand Hôpital de l'Est Francilien - Site de Marne-la-Vallée
-
Meaux, France
- CH Meaux
-
Villeneuve-Saint-Georges, France
- CHIV
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patient de plus de 18 ans
- Hospitalisé pendant la période d'étude
- Non-opposition à la participation au Protocole
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 18 ans
- Patients hospitalisés en ambulatoire, long séjour, maternité et soins intensifs
- Patients refusant la collecte de sang
- Le patient peut ne pas comprendre la fiche d'information
- Patient sous tutelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Dépistage de l'hépatite C
Si le patient est inclus dans l'étude, une sérologie VHC (2 tubes de 5 ml) sera prise au moment de l'admission dans le cadre de l'évaluation d'entrée de routine. Ces deux tubes seront utilisés pour le dépistage du VHC. Le patient est informé du résultat de la sérologie VHC lors de son hospitalisation par un investigateur. |
Dépistage de l'hépatite C
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
patient potentiel contre
Délai: 7 jours
|
Nombre de sérologies VHC recueillies par rapport au nombre de patients répondant aux critères d'inclusion pendant la période d'étude.
|
7 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
VHC positif
Délai: 7 jours
|
Pourcentage positif pour le VHC
|
7 jours
|
|
Suivi
Délai: 2 mois
|
Pourcentage de patients référés en consultation si VHC positif
|
2 mois
|
|
Réaction en chaîne par polymérase (PCR)
Délai: 7 jours
|
Pourcentage de patients VHC PCR positifs
|
7 jours
|
|
Facteur de risque viral
Délai: 7 jours
|
Pourcentage de patients présentant un facteur de risque viral
|
7 jours
|
|
fibrose hépatique
Délai: 7 jours
|
Pourcentage de patients atteints de fibrose hépatique
|
7 jours
|
|
début du traitement
Délai: 2 mois
|
Pourcentage de patients bénéficiant d'une initiation au traitement
|
2 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HOSPI-VHC
- 2019-A03309-48 (Autre identifiant: ID-RCB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .